Akili, Inc. plant, die Marktzulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für das Produkt EndeavorOTC, das weiterhin geprüft wird, weiter zu verfolgen, parallel zur Erkundung breiterer strategischer Optionen. Im Zusammenhang mit dieser Umstrukturierung hat das Unternehmen die Werbeaktivitäten für seine Produkte EndeavorRx und EndeavorOTC erheblich reduziert, plant jedoch, die derzeitigen Nutzer seiner Produkte weiterhin zu unterstützen und seine Produkte zum Kauf anzubieten. EndeavorOTC ist ein digitales Therapeutikum zur Verbesserung der Aufmerksamkeitsfunktion, der ADHS-Symptome und der Lebensqualität bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit vorwiegend unaufmerksamer oder kombinierter ADHS.

EndeavorOTC nutzt dieselbe proprietäre Technologie, die auch EndeavorRx zugrunde liegt, einem verschreibungspflichtigen digitalen Therapeutikum zur Verbesserung der Aufmerksamkeitsfunktion bei Kindern zwischen 8 und 17 Jahren. EndeavorOTC ist im Rahmen der aktuellen Enforcement Policy der FDA für digitale Gesundheitsgeräte zur Behandlung psychiatrischer Störungen während der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) Public Health Emergency erhältlich. EndeavorOTC wurde von der FDA für keine Indikation zugelassen oder genehmigt.

Es wird empfohlen, dass Patienten mit ihrem Arzt sprechen, bevor sie eine Behandlung mit EndeavorOTC beginnen. In unseren klinischen Studien wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. EndeavorRx ist ein digitales Therapeutikum zur Verbesserung der Aufmerksamkeitsfunktion, die durch computergestützte Tests bei Kindern im Alter von 8 bis 17 Jahren mit vorwiegend unaufmerksamer oder kombinierter ADHS, die nachweislich ein Aufmerksamkeitsproblem haben, gemessen wird.

Patienten, die mit EndeavorRx behandelt werden, zeigen Verbesserungen in einem digital bewerteten Test der Variablen der Aufmerksamkeit (TOVA®) für anhaltende und selektive Aufmerksamkeit und zeigen möglicherweise keine Vorteile bei typischen Verhaltenssymptomen wie Hyperaktivität. EndeavorRx sollte als Teil eines therapeutischen Programms in Betracht gezogen werden, das eine vom Arzt geleitete Therapie, Medikamente und/oder pädagogische Programme umfassen kann, die die Symptome der Störung weiter behandeln. EndeavorRx ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Es ist nicht als alleinige Therapie gedacht und kann die Medikamente eines Kindes nicht ersetzen. Die häufigste Nebenwirkung, die bei Kindern in den klinischen Studien von EndeavorRx beobachtet wurde, war ein Gefühl der Frustration, da das Spiel manchmal recht anspruchsvoll sein kann. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Einnahme beobachtet.

Es wird empfohlen, EndeavorRx für etwa 25 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche, über zunächst mindestens 4 aufeinander folgende Wochen oder wie vom Arzt Ihres Kindes empfohlen, anzuwenden.