AIM ImmunoTech Inc. hat bekannt gegeben, dass der erste Proband in die Phase-2-Studie des Unternehmens aufgenommen wurde, in der Ampligen als potenzielles Therapeutikum für Menschen mit post-COVID-Erkrankungen untersucht wird, und die erste Dosis erhalten hat. Dieser wichtige Meilenstein der Studie folgt darauf, dass das Unternehmen kürzlich mehrere klinische Studienzentren eröffnet und zahlreiche Probanden untersucht hat. Das Screening der Studie dauert an und AIM erwartet, dass in den kommenden Wochen weitere Probanden aufgenommen werden.

Weitere Informationen über AMP-518 finden Sie auf ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT05592418. Bei der klinischen Studie AMP-518 handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ampligen bei Probanden, die nach einer COVID-Erkrankung an Müdigkeit leiden. Der nach dem Protokoll geplante primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des PROMIS Fatigue Score von der Baseline bis zur Woche 13.

Weitere im Protokoll vorgesehene Studienergebnisse sind: Veränderung des PROMIS Fatigue Score vom Ausgangswert bis zur Woche 6; Veränderung der bei einem Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegten Strecke vom Ausgangswert bis zu den Wochen 6 und 13; Anteil der Probanden, die am Ende der 12-wöchigen Behandlungsphase 54 Meter im Sechs-Minuten-Gehtest übertreffen; Veränderung des PROMIS Cognitive Function Score vom Ausgangswert bis zu den Wochen 6 und 13; und Veränderung des PROMIS Sleep Disturbance Score vom Ausgangswert bis zu den Wochen 6 und 13. AMP-518 wird voraussichtlich etwa 80 Probanden im Alter von 18 bis 60 Jahren in bis zu 10 Zentren in den Vereinigten Staaten einschließen. Die Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten 12 Wochen lang zweimal wöchentlich intravenöse Infusionen von Ampligen oder Placebo, mit einer Nachbeobachtungsphase von zwei Wochen.