Aeterna Zentaris Inc. gab bekannt, dass Ghryvelin™ (Macimorelin), der erste orale Test, der für die Diagnose von Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen (AGHD) zugelassen ist, jetzt für medizinisches Fachpersonal in ganz Europa erhältlich ist (vorbehaltlich der Kostenerstattung). Diese Verfügbarkeit wird durch den Lizenzpartner von Aeterna, Consilient Health Ltd. (“CH” oder “Consilient Health”), einem privaten Pharmaunternehmen, das sich auf die Vermarktung von Medikamenten in Europa und im Nahen Osten konzentriert. AGHD wird meist durch einen Hypophysentumor oder ein Trauma des Gehirns verursacht, kann aber auch idiopathisch sein.

Sie ist durch eine Reihe unterschiedlicher Symptome gekennzeichnet, darunter ein vermindertes Energieniveau, eine veränderte Körperzusammensetzung, Osteoporose (verminderte Knochenmineraldichte), verminderte Muskelkraft, Lipidanomalien wie erhöhtes LDL-Cholesterin, Insulinresistenz und eine beeinträchtigte Herzfunktion. Die Behandlung von GHD erfordert tägliche Injektionen von rekombinantem menschlichem Wachstumshormon (rHGH). Ghryvelin™, ein Ghrelin-Agonist, ist ein oral wirksames kleines Molekül, das die Sekretion von Wachstumshormon aus der Hirnanhangdrüse stimuliert.

Der stimulierte Wachstumshormonspiegel wird in Blutproben nach oraler Verabreichung von Ghryvelin™ zur Beurteilung von AGHD gemessen. Zusammenfassung der Produktmerkmale für die vollständige Verschreibungsinformation Die europäische Zulassung von Ghryvelin™ wurde 2019 auf der Grundlage von Phase-3-Daten erteilt, die zeigen, dass oral verabreichtes Macimorelin eine mit dem Standard-Insulin-Toleranztest (ITT) vergleichbare Genauigkeit bietet, aber im Vergleich zum ITT ein deutlich günstigeres Sicherheitsprofil aufweist. Oral verabreichtes Ghryvelin™ reduziert außerdem falsch-positive Testergebnisse und hilft so, eine unnötige Behandlung von Patienten zu vermeiden.