Acura Pharmaceuticals, Inc. kündigt Änderung der Vereinbarung mit Abuse Deterrent Pharma, LLC an
Am 26. März 2024 um 18:07 Uhr
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Am 25. März 2024 erhielt Acura Pharmaceuticals, Inc. die unterzeichnete Vereinbarung zur weiteren Änderung der Lizenz-, Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung vom 28. Juni 2019 mit Abuse Deterrent Pharma, LLC ("AD Pharma") für die Entwicklung von LTX-03 (Hydrocodonbitartrat mit Paracetamol) Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung unter Verwendung der patentierten LIMITx-Technologie von Acura, die die Folgen einer übermäßigen oralen Verabreichung von Opioid-Tabletten, dem häufigsten Weg der Opioid-Überdosierung und des Missbrauchs, angeht. Die Änderung der Vereinbarung verlängert das Datum der Annahme eines neuen Zulassungsantrags ("NDA") für LTX-03 durch die FDA bis zum 30. Juni 2024 ("NDA-Annahmedatum") ("Geänderte Vereinbarung"). AD Pharma kann die Geänderte Vereinbarung jederzeit kündigen.
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Acura Pharmaceuticals, Inc. ist ein Unternehmen für die Verabreichung von Medikamenten, das sich mit der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Technologien und Produkten für die sichere Anwendung von Medikamenten beschäftigt. Zu seinen Plattformtechnologien gehören die LIMITX-Technologie, die AVERSION-Technologie und die IMPEDE-Technologie. Die LIMITX-Technologie wurde entwickelt, um die mit einer Überdosierung verbundenen Risiken und Nebenwirkungen zu minimieren, indem die Freisetzung von Wirkstoffen verzögert wird, wenn versehentlich oder absichtlich zu viele Tabletten eingenommen werden. Die LIMITX-Technologie befindet sich in der Entwicklung mit Hydrocodonbitartrat und Paracetamol (auch bekannt als LTX-03) als führende Produktkandidaten. Die AVERSION-Technologie zielt darauf ab, Methoden der Produktmanipulation im Zusammenhang mit Opioidmissbrauch zu bekämpfen, indem Geliermittel und Reizstoffe in die Tabletten eingearbeitet werden, um den Missbrauch durch Schnupfen zu erschweren und Hindernisse für den Missbrauch durch Injektion zu schaffen. Die IMPEDE-Technologie zielt darauf ab, die Extraktion und Umwandlung von Pseudoephedrin-Tabletten in Methamphetamin zu minimieren.
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