Aclaris Therapeutics, Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung für ATI-1777-AD-202 bekannt, die Phase-2b-Studie zu seinem topischen ?weichen? Januskinase (JAK) 1/3 Inhibitor, ATI-1777, bei Patienten mit leichter bis schwerer atopischer Dermatitis. Aclaris geht davon aus, dass die ersten Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und anderen vorläufigen Daten aus dieser Studie gegen Ende dieses Jahres veröffentlicht werden.

ATI-1777 ist ein topischer JAK-Inhibitor, der die systemische Exposition minimieren soll und als Sprühlösung verabreicht wird. Die Phase-2b-Studie schließt sich an die erfolgreiche vierwöchige Phase-2a-Studie bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis an, die eine deutliche Verbesserung des modifizierten Eczema Area and Severity Index (EASI) und eine minimale messbare systemische Exposition mit einer 2%igen Formulierung, die zweimal täglich aufgetragen wird, zeigte. In der Phase-2b-Studie mit dem Vehikel bei atopischer Dermatitis werden die Konzentrationsbereiche (0,5%, 1% und 2%) sowie eine einmal tägliche Anwendung der 2%igen Formulierung weiter untersucht.

An der Studie nahmen 250 Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Neurodermitis teil, darunter Erwachsene und Kinder im Alter von 12 Jahren, die an 34 klinischen Prüfzentren in den USA untersucht wurden. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die prozentuale Veränderung des EASI über einen Zeitraum von 4 Wochen. Darüber hinaus werden sekundäre Wirksamkeitsmaße sowie die Sicherheit und Pharmakokinetik untersucht.