Aclaris Therapeutics, Inc. gibt vorläufige Topline-Daten der 12-wöchigen Phase-2A-Studie mit oralem Zunsemetinib (Ati-450) bei mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis Suppurativa bekannt
Am 06. März 2023 um 13:00 Uhr
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Aclaris Therapeutics, Inc. gab die vorläufigen Ergebnisse einer 12-wöchigen, multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie der Phase 2a zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von Zunsemetinib (ATI-450), einem oral verabreichten MK2-Inhibitor, bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) (ATI-450-HS-201) bekannt. Wirksamkeit Die Studie hat ihren primären Endpunkt, die Veränderung der Anzahl entzündlicher Knötchen/Abszesse (AN) von Zunsemet in 50mg BID gegenüber Placebo in Woche 12, nicht erreicht. Die Studie erreichte auch nicht die sekundären Wirksamkeitsendpunkte, die in den Topline-Daten bewertet wurden, einschließlich des Prozentsatzes der Patienten, die HiSCR-50 erreichen.
Der Placeboeffekt, der bei allen Wirksamkeitsendpunkten beobachtet wurde, war höher als der, der in anderen bisher veröffentlichten HS-Studien beobachtet wurde. Die endogenen TNF-Plasmaspiegel waren im Vergleich zu gesunden Spendern nicht erhöht, doch wurde bei den behandelten Patienten ein leichter Trend zur Hemmung beobachtet. Das entzündungshemmende Zytokin IL1RA war zu Beginn der Studie erhöht und eine behandlungsbedingte Hemmung wurde nicht beobachtet.
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Aclaris Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Arzneimittelkandidaten für immunentzündliche Krankheiten konzentriert. Das Unternehmen verfügt über ein mehrstufiges Portfolio von Arzneimittelkandidaten, das auf einem robusten Forschungs- und Entwicklungsmotor zur Erforschung der Regulierung von Proteinkinasen basiert. Zu seinen Segmenten gehören Therapeutika und Auftragsforschung. Das Segment Therapeutika konzentriert sich auf die Identifizierung und Entwicklung von Therapien, die den ungedeckten Bedarf für immunentzündliche Krankheiten decken, und auf die Lizenzierung seines geistigen Eigentums. Das Segment Auftragsforschung bietet Labordienstleistungen an. Die KINect-Plattform des Unternehmens zur Entdeckung von Medikamenten in Kombination mit seinen präklinischen Entwicklungskapazitäten ermöglicht es dem Unternehmen, potenzielle Medikamentenkandidaten zu identifizieren und voranzutreiben, die es unabhängig oder in Zusammenarbeit mit Dritten entwickeln kann. Zu den Medikamentenkandidaten des Unternehmens gehören ATI-1777, ATI-2138 und Zunsemetinib. ATI-1777 ist ein topischer, weicher Januskinase- oder JAK 1/3-Inhibitor.
Aclaris Therapeutics, Inc. gibt vorläufige Topline-Daten der 12-wöchigen Phase-2A-Studie mit oralem Zunsemetinib (Ati-450) bei mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis Suppurativa bekannt