Aclaris Therapeutics, Inc. gab die vorläufigen Ergebnisse einer 12-wöchigen, multizentrischen, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie der Phase 2a zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von Zunsemetinib (ATI-450), einem oral verabreichten MK2-Inhibitor, bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) (ATI-450-HS-201) bekannt. Wirksamkeit Die Studie hat ihren primären Endpunkt, die Veränderung der Anzahl entzündlicher Knötchen/Abszesse (AN) von Zunsemet in 50mg BID gegenüber Placebo in Woche 12, nicht erreicht. Die Studie erreichte auch nicht die sekundären Wirksamkeitsendpunkte, die in den Topline-Daten bewertet wurden, einschließlich des Prozentsatzes der Patienten, die HiSCR-50 erreichen.

Der Placeboeffekt, der bei allen Wirksamkeitsendpunkten beobachtet wurde, war höher als der, der in anderen bisher veröffentlichten HS-Studien beobachtet wurde. Die endogenen TNF-Plasmaspiegel waren im Vergleich zu gesunden Spendern nicht erhöht, doch wurde bei den behandelten Patienten ein leichter Trend zur Hemmung beobachtet. Das entzündungshemmende Zytokin IL1RA war zu Beginn der Studie erhöht und eine behandlungsbedingte Hemmung wurde nicht beobachtet.