Achieve Life Sciences, Inc. meldet statistisch signifikanten Nutzen für die Raucherentwöhnung durch Cytisiniclin in zweiter, bestätigender klinischer Phase-3-Studie
Am 23. Mai 2023 um 12:00 Uhr
Teilen
Achieve Life Sciences, Inc. gab positive Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie ORCA-3 mit Cytisiniclin bekannt. In Übereinstimmung mit der zuvor berichteten Phase-3-Studie ORCA-2 zeigte ORCA-3 einen statistisch signifikanten Nutzen bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung im Vergleich zu Placebo, mit einer geringen Rate an unerwünschten Ereignissen. ORCA-3 wurde konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von 3 mg Cytisiniclin in dreimal täglicher Gabe über einen Zeitraum von 6 oder 12 Wochen im Vergleich zu Placebo zu untersuchen.
In ORCA-3 wurden 792 erwachsene Raucher an 20 klinischen Prüfzentren in den Vereinigten Staaten randomisiert. Alle Teilnehmer erhielten während der gesamten Studiendauer eine standardmäßige Verhaltensunterstützung. Im Falle einer Zulassung könnte Cytisiniclin die erste neue verschreibungspflichtige Behandlung seit fast 20 Jahren sein, die den Millionen von Rauchern hilft, ihre Nikotinabhängigkeit zu überwinden.
Die Phase-3-Studie ORCA-3 untersuchte 792 Erwachsene, die täglich Zigaretten rauchten, an 20 klinischen Studienorten in den Vereinigten Staaten. Die Studie wurde im Januar 2022 begonnen und schloss die Rekrutierung im September 2022 ab. Die ersten Ergebnisse werden im Mai 2023 veröffentlicht.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Achieve Life Sciences, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen im fortgeschrittenen Stadium der klinischen Entwicklung. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und Nikotinsucht. Der Produktkandidat des Unternehmens, Cytisiniclin, ist ein natürlich vorkommendes, pflanzliches Alkaloid. Cytisiniclin ähnelt strukturell dem Nikotin und verfügt über einen gut definierten, doppelt wirkenden Wirkmechanismus, der sowohl agonistisch als auch antagonistisch ist. Cytisiniclin ist ein partieller Agonist, der sich mit hoher Affinität an die nikotinischen Acetylcholinrezeptoren alpha-4 beta-2 im Gehirn bindet. Durch seine doppelte Wirkung als partieller Agonist und partieller Antagonist hilft Cytisiniclin, das Verlangen nach Nikotin, die Entzugserscheinungen sowie die mit dem Rauchen verbundene Belohnung und Befriedigung zu verringern. Das Unternehmen entwickelt Cytisiniclin als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung und zur Behandlung der Nikotinsucht, um die Einschränkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten und rezeptfreien Produkten zu überwinden.
Achieve Life Sciences, Inc. meldet statistisch signifikanten Nutzen für die Raucherentwöhnung durch Cytisiniclin in zweiter, bestätigender klinischer Phase-3-Studie