Achieve Life Sciences, Inc. gab bekannt, dass die letzte Nachuntersuchung des letzten Probanden, der in die Phase-3-Studie ORCA-2 aufgenommen wurde, Ende Dezember 2021 stattfand. Bei der ORCA-2-Studie handelt es sich um die erste Phase-3-Studie des ORCA-Programms (Ongoing Research of Cytisinicline for Addiction) von Achieve, in der die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von 3 mg Cytisiniclin bei dreimal täglicher Einnahme (TID) zur Raucherentwöhnung über 6 oder 12 Wochen im Vergleich zu Placebo untersucht werden soll. Die Probanden erhielten während der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen bis 24 Wochen nach der Randomisierung die übliche Verhaltensunterstützung. An ORCA-2 nahmen 810 Probanden aus 17 klinischen Prüfzentren in den Vereinigten Staaten teil. Topline-Daten zu den primären Ergebnissen werden für das zweite Quartal 2022 erwartet. Die zweite klinische Phase-3-Zulassungsstudie mit Cytisiniclin, ORCA-3, wird voraussichtlich im ersten Quartal 2022 mit der Rekrutierung von etwa 750 erwachsenen Zigarettenrauchern beginnen. Die durch Zuschüsse finanzierte Phase-2-Studie ORCA-V1, die die Wirksamkeit von Cytisiniclin bei etwa 150 erwachsenen Nutzern von E-Zigaretten untersucht, wird voraussichtlich Ende des zweiten Quartals 2022 beginnen, abhängig von den Zeitplänen für die Zuschüsse.