Acadia Pharmaceuticals Inc. gab die wichtigsten Ergebnisse der Phase-3-Studie ADVANCE-2 bekannt, in der Pimavanserin zur Behandlung von Negativsymptomen der Schizophrenie untersucht wird. Pimavanserin zeigte keine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber Placebo beim primären Endpunkt der Studie, der Veränderung des Negative Symptom Assessment-16 (NSA-16) Gesamtscores von der Baseline bis zur Woche 26 (-11,8 vs. -11,1; p=0,4825; Effektgröße=0,07).

Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Pimavanserin entsprach dem früherer klinischer Studien und zeigte eine niedrige Rate an unerwünschten Ereignissen. ADVANCE-2 war eine 26-wöchige doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit 34 Milligramm Pimavanserin bei 454 erwachsenen Patienten mit vorherrschenden Negativsymptomen der Schizophrenie, die eine Kontrolle der Positivsymptome mit ihrer laufenden antipsychotischen Behandlung erreicht hatten.? ADVANCE-2 verwendete die NSA-16-Skala, die entwickelt wurde, um die Veränderung des breiten Spektrums der vorherrschenden Negativsymptome zu messen, die die Patienten erleben. Die Skala umfasst 16 verschiedene Items in fünf Unterskalen und deckt Symptome wie abgestumpften Affekt, schlechte Sozialisierung und mangelnde Motivation ab.

Die im Pimavanserin-Arm von ADVANCE-2 beobachtete Veränderung gegenüber dem Ausgangswert war ähnlich wie die in ADVANCE-1 bei der 34-Milligramm-Dosis beobachtete Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (-11,8 vs. -11,6); der Placebo-Effekt in ADVANCE-2 war jedoch höher als der in ADVANCE-1 beobachtete Placebo-Effekt (-11,1 vs. -8,5).

In ADVANCE-2 war Pimavanserin mit einer Nebenwirkungsrate von 30,4 % gut verträglich, verglichen mit 40,3 % in der Placebo-Gruppe.