ABIONYX Pharma gab bekannt, dass die französische Arzneimittelsicherheitsbehörde (Agence Nationale de Sécurité du Médicament oder ANSM) eine Compassionate-Access-Zulassung für das bio-HDL (CER-001) bei der Krankheit COVID-19 erteilt hat. COVID-19 geht mit respiratorischen Symptomen einher, die durch eine akute Lungenschädigung gekennzeichnet sind, die sich rasch zu einem akuten Atemnotsyndrom entwickelt. Die Lungenfunktionsstörung wird rasch von einem großen "Zytokinsturm" begleitet, bei dem entzündliche Zytokine in großem Umfang in den Blutkreislauf freigesetzt werden, was zu einer Schädigung des Wirtsgewebes führt. Bei Patienten mit COVID-19-Infektionen wurden erniedrigte Werte von Gesamtcholesterin, LDL und HDL beobachtet. Patienten mit einem niedrigen HDL-Wert bei der Krankenhausaufnahme hatten ein höheres Risiko, eine schwere Erkrankung zu entwickeln, als Patienten mit einem hohen HDL-Wert. Nach der Genesung von COVID-19-Infektionen kehren die Lipidwerte im Serum auf das Niveau vor der Infektion zurück. Diese Lipidanomalien könnten durch pharmakologische Wirkstoffe verändert werden, die den ApoA-I- und HDL-Spiegel im Plasma erhöhen, vor allem aber die Zahl der funktionellen HDL-Partikel steigern. CER-001, ein rekombinantes Bio-HDL, könnte daher das Potenzial haben, die klinischen Ergebnisse von Patienten mit COVID-19 zu verbessern. Die derzeitigen Daten lassen nicht auf ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Verwendung von CER-001 im Rahmen dieser Zulassung schließen.