IRW-PRESS: Sirona Biochem Corp.: Sirona Biochem leitet klinische Studie zur Bewertung der
Wirksamkeit von TFC-1067 ein

Sirona Biochem leitet klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von TFC-1067 ein

Vancouver, British Columbia - 6. November 2018 - Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (FWB: ZSB)
(das Unternehmen) hat heute die erfolgreiche Einleitung der klinischen Studie zum Hautaufheller
TFC-1067 unter der Leitung der führenden Dermatologin Dr. Zoe Draelos bekannt gegeben. 

Im September hatte Sirona mitgeteilt, dass das Unternehmen auf die Endergebnisse der zweiten
klinischen Studie zum Human Repeat Insult Patch Test (HRIPT) wartet. Dieser Test wurde an 110
Probanden durchgeführt und sollte die Sicherheit von TFC-1067 bewerten. Die Ergebnisse haben
bestätigt, dass TFC-1067 keine Sensibilisierung der Haut hervorruft. Damit wurde die für
die toxikologische Zulassung erforderliche Bestätigung erbracht. 

Nach Abschluss der Vorstudien und der toxikologischen Zulassung hat das Unternehmen mit der
Rekrutierung von Probanden für die klinische Studie begonnen. Alle Materialien,
einschließlich der Cremerezeptur TFC-1067, wurden an das klinische Studienzentrum in North
Carolina übergeben. Die abschließende Genehmigung des International Review Board steht
derzeit noch aus.

Sobald alle Patienten in die Studie aufgenommen wurden, wird das zwölfwöchige
Prüfverfahren zu TFC-1067 unter der Aufsicht von Dr. Draelos eingeleitet. Die Ärztin hat
bereits zahlreiche Studien für viele führende Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt
durchgeführt. Das Unternehmen hofft, die Ergebnisse als endgültige Bestätigung der
Sicherheit und Wirksamkeit von TFC-1067 als Hautaufheller für die Weiterführung und
Intensivierung von Gesprächen mit Partnern in Nordamerika und Asien nutzen zu können. 

Diese klinische Studie ist für Sirona Biochem und sein wissenschaftliches Team ein wichtiger
Meilenstein, freut sich Dr. Howard Verrico. Mit dem noch in diesem Jahr geplanten Start der
klinischen Studie zu Sironas Produkt TFC-039, einem SGLT-2-Inhibitor, die von unserer Partnerfirma
Wanbang Biopharmaceuticals Co. Ltd. durchgeführt wird, werden wir gleichzeitig an den
klinischen Studien für zwei Wirkstoffkomplexe arbeiten. Dieser Umstand untermauert die
Effektivität der von Sirona entwickelten Plattformtechnologie in der Herstellung neuartiger
Wirkstoffkomplexe für therapeutische und kosmetische Indikationen und bietet damit die ideale
Grundlage für eine großflächige Vermarktung.

Über Dr. Zoe Draelos

Dr. Zoe Draelos ist eine im klinischen Bereich und in der Forschung tätige Dermatologin mit
Wohnsitz in High Point (North Carolina). Dr. Draelos wird von einem Team aus hochkompetenten
Wissenschaftlern unterstützt und leitet die Forschungsorganisation Dermatology Consulting
Services (DCS), welche Pharma- und Kosmetikunternehmen mit Forschungs-, Beratungs- und
Kommunikationsleistungen zur Seite steht. Das klinische Studienzentrum führt Bewertungen zu
unterschiedlichen Haut-, Haar- und Nagelproblemen - unter anderem Akne, Schuppenflechte, Haarausfall
und Alterungsprozesse - durch. 

Dr. Draelos kann mehr als dreißig Jahre Erfahrung vorweisen und wurde im Laufe der Jahre
immer wieder für ihre modernen Forschungsansätze geehrt. Unter anderem wurde sie von
Health Beauty America und von der Society of Cosmetic Chemists mit dem Lifetime Achievement Award
für ihr Lebenswerk ausgezeichnet. Als Vorreiterin auf dem Gebiet der kosmetischen Dermatologie
arbeitet Dr. Draelos laufend mit führenden Kosmetik- und Pharmaunternehmen zusammen und
forciert auch ihre eigene Forschung auf dem Gebiet der Dermatologie.

Dr. Draelos bekleidete früher die Rolle des Vice-President der American Academy of
Dermatology und ist heute in beratender Funktion als Consulting Professor für Dermatologie an
der Duke University tätig. Sie hat mehr als 300 Beiträge verfasst, 8 Bücher
geschrieben und ihre Erfahrungen und Kenntnisse über verschiedenste Medien weitergegeben. 


Über Sirona Biochem Corp.

Sirona Biochem ist ein Unternehmen, das sich mit kosmetischen Inhaltsstoffen und der
Arzneimittelforschung beschäftigt und über eine eigene Technologieplattform verfügt.
Sirona hat sich auf die Stabilisierung von Kohlehydratmolekülen zur Verbesserung von
Wirksamkeit und Sicherheit spezialisiert. Neue Wirkstoffkomplexe werden patentiert, um das
Umsatzpotenzial zu maximieren.
 
Sironas Wirkstoffverbindungen werden an führende Unternehmen in aller Welt in Lizenz
vergeben. Diese verpflichten sich im Gegenzug zur Zahlung von Lizenzgebühren,
Meilensteingebühren (die bei Erreichen von Vertragszielen fällig werden) und laufenden
Umsatzbeteiligungsgebühren. Sironas Labor, TFChem, befindet sich in Frankreich und wurde dort
bereits mehrfach mit wissenschaftlichen Preisen ausgezeichnet bzw. hat von der Europäischen
Union und der französischen Regierung diverse Förderungen erhalten. Nähere
Informationen erhalten Sie unter  www.sironabiochem.com.
 
Die TSX Venture Exchange und deren Regulierungsorgane (in den Statuten der TSX Venture Exchange
als Regulation Services Provider bezeichnet) übernehmen keinerlei Verantwortung für die
Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Meldung.
 
Nähere Informationen zu dieser Pressemeldung erhalten Sie über:
 
Christopher Hopton, CFO
Sirona Biochem Corp.
Tel:  1.604.282.6064
E-Mail: chopton@sironabiochem.com 
 
Sirona Biochem weist darauf hin, dass Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine Beschreibung
historischer Tatsachen darstellen, zukunftsgerichtete Aussagen sein könnten. Bei
zukunftsgerichteten Aussagen handelt es sind lediglich um Prognosen, die auf aktuellen Erwartungen
basieren und sowohl bekannten als auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Sie
sollten sich nicht vorbehaltslos auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da diese nur zum
Zeitpunkt der Veröffentlichung der relevanten Informationen gültig sind, sofern nicht
explizit anders angegeben.  Die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge könnten
sich bedingt durch die inhärenten Risiken und Unsicherheiten der Geschäftstätigkeit
von Sirona Biochem erheblich von jenen unterscheiden, die in den zukunftsgerichteten Aussagen von
Sirona Biochem explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Dazu zählen unter anderem
Aussagen über: den Fortschritt und Zeitplan seiner klinischen Studien; Schwierigkeiten oder
Verzögerungen bei der Entwicklung, der Erprobung, dem Erhalt der behördlichen Genehmigung,
der Produktion oder der Vermarktung seiner Produkte; unerwartete Nebenwirkungen oder die
unzureichende Wirksamkeit seiner Produkte, die zu einer Verzögerung oder Verhinderung der
Produktentwicklung oder -vermarktung führen könnten; den Umfang und die Gültigkeit
des Patentschutzes für seine Produkte; den Mitbewerb anderer Pharmazie- und
Biotechnologieunternehmen; und die Fähigkeit, weitere Finanzmittel zur Unterstützung
seiner Betriebstätigkeit aufzubringen.  Sirona Biochem ist nicht verpflichtet,
zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich
vorgeschrieben.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die
englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der
Firmenwebsite!


Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=45112
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=45112&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG: 


Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: 
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=CA82967M1005

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.