Zynex, Inc. erhält FDA-Zulassung für sein NMES-Gerät der nächsten Generation
Am 06. Februar 2024 um 15:15 Uhr
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Zynex, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") die Zulassung für das M-Wave Neuromuscular Electrical Stimulation ("NMES") Gerät der nächsten Generation erhalten hat. NMES-Behandlungen werden unter anderem zur Unterstützung der Genesung nach Operationen, zur Behandlung chronischer Erkrankungen und sogar zur Verbesserung der sportlichen Leistung gesunder Menschen eingesetzt. Der M-Wave ersetzt seinen Vorgänger, den E-Wave, der seit 1998 in den USA für NMES-Behandlungen eingesetzt wird.
Der E-Wave war mehr als zwei Jahrzehnte lang das leistungsstärkste und vielseitigste Muskelstimulationsgerät auf dem Markt, und der M-Wave baut mit einem intuitiveren Design und zusätzlichen Funktionen auf dieser Leistungsgeschichte auf. Der M-Wave wurde entwickelt, um die Art und Weise zu verbessern, wie Patienten ihre neuromuskulären Erkrankungen behandeln. Mit fortschrittlichen Funktionen und einem benutzerfreundlichen Design ermöglicht der M-Wave eine schnelle Behandlung von Patienten in der Klinik oder zu Hause.
Das kompakte und leichte Design des M-Wave sorgt für Tragbarkeit und eine einfache Integration in die Genesungsroutine der Patienten.
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Zynex, Inc. entwickelt, produziert, vermarktet und vertreibt medizinische Geräte für die Schmerzbehandlung und Rehabilitation sowie nicht-invasive Systeme zur Überwachung von Flüssigkeit, Sepsis und laser-basierter Pulsoximetrie für den Einsatz in Krankenhäusern. Die Geräte des Unternehmens sind für die Schmerzbehandlung bestimmt, um die Abhängigkeit von Medikamenten zu verringern und die Rehabilitation und Mobilität durch den Einsatz von nicht-invasiver Muskelstimulation, Elektromyographie-Technologie, Interferenzstrom, neuromuskulärer elektrischer Stimulation und transkutaner elektrischer Nervenstimulation zu erhöhen. Zu den Produkten des Unternehmens gehören Zynex Medical Products, zu denen NexWave, NeuroMove, InWave, E-Wave und M-Wave gehören; Private Labeled Supplies, zu denen Elektroden und Batterien gehören; Distributed Complementary, zu dem Comfortrac/Saunders, JetStream/Pain Management Technologies, LSO Back Braces und Bracing gehören, sowie Zynex Monitoring Solutions Products, zu denen CM-1500, CM-1600, NiCO CO-Oximeter und HemeOx tHb Oximeter gehören.