Valerio Therapeutics S.A. gab den Abschluss der Dosierung der ersten Probandenkohorte in der Phase 1/2-Studie mit dem Hauptkandidaten VIO-01 bekannt, einem pan-DDR-Decoy für die Behandlung solider Tumore. VIO-01 ist ein DNA-Decoy der nächsten Generation, der auf der proprietären PlatON-Plattform von Valerio Therapeutics basiert. VIO-01 ist ein optimiertes Produkt mit Modifikationen für eine erhöhte Halbwertszeit, Plasmastabilität und Tumortargeting. Es handelt sich um einen potenten pan-DDR-Trapper, der in der Lage ist, mehrere DNA-Schadenspfade auszuschalten, darunter die homologe Rekombination und die nicht-homologe Endverbindung.

Die pan-dynamische Wirkung von VIO-01 ermöglicht die Behandlung eines breiten Spektrums potenzieller solider Tumorindikationen und ist nicht wie bei anderen DNA-Schadensinhibitoren auf BRCA1/2-Mutationen oder HRD-Positivität beschränkt. Der Phase-1b-Teil der Studie mit VIO-01-101 zielt darauf ab, die empfohlene Phase-2-Dosis und/oder die pharmakologisch aktive Dosis bei Patienten mit ausgewählten soliden Tumoren zu ermitteln, darunter HRD+ Eierstockkrebs, BRCA1/2-mutierter Brustkrebs, HRR-mutierter Prostatakrebs und solide Tumore mit HRR-Mutationen. Die Dosiseskalation auf klinisch relevante Expositionen und die Ausweitung der Sicherheit werden voraussichtlich bis 2024 fortgesetzt.