TiumBio Co., Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen auf dem 32. Kongress der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) die klinischen Ergebnisse seines Hämophilie-Therapeutikums TU7710 vorgestellt und den Aufbau neuer globaler Partnerschaften eingeleitet hat. TiumBio führt derzeit eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 1a durch, in der die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Sicherheit von TU7710 bei gesunden erwachsenen Männern untersucht wird. Auf der Konferenz wurden Zwischenergebnisse für insgesamt 32 Teilnehmer in Kohorten mit Dosierungen von 100 mg/kg (Kohorte 1) bis 800 mg/kg (Kohorte 4) vorgestellt.

In den klinischen Ergebnissen, die auf der ISTH-Konferenz vorgestellt wurden, zeigte TU7710 eine durchschnittliche Halbwertszeit von 10,4 bis 16,6 Stunden in allen Dosierungsgruppen. Dies ist 5 bis 7 Mal länger als die von NovoSeven, einem herkömmlichen Hämophilie-Medikament für Patienten mit neutralisierenden Antikörpern gegen Standardtherapien, das eine bekannte Halbwertszeit von 2,3 Stunden hat. Außerdem traten keine schwerwiegenden unerwünschten und thromboembolischen Ereignisse auf, und die meisten unerwünschten Ereignisse waren leicht.

Die Halbwertszeit bezieht sich auf die Zeit, die vergeht, bis die Blutkonzentration eines Medikaments um die Hälfte abnimmt, und steht im Zusammenhang mit der Nachhaltigkeit der Arzneimittelwirkung. Aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit wird Hämophilie A- oder B-Patienten mit Inhibitoren empfohlen, NovoSeven alle zwei Stunden zu verabreichen, bis die Blutstillung erreicht ist, was für die Patienten und die Gesundheitsdienstleister eine Belastung darstellt. TiumBio plant, in der zweiten Hälfte dieses Jahres eine klinische Studie der Phase 1b mit TU7710 bei Hämophiliepatienten in Europa zu beginnen.