Nordic Nanovector ASA gibt ein Update über den Zeitplan für PARADIGME
Am 07. Januar 2022 um 19:22 Uhr
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Nordic Nanovector ASA gab ein Update zum Zeitplan von PARADIGME, seiner laufenden zulassungsrelevanten Phase-2b-Studie mit Betalutin® (177Lu Lilotomab Satetraxetan) bei refraktärem follikulärem Lymphom (3L R/R FL) mit Rituximab/Anti-CD20 in der 3. Das Unternehmen berichtet, dass bis zum 6. Januar 2022 106 Patienten in die PARADIGME-Studie aufgenommen worden sind. In Anbetracht der anhaltenden Auswirkungen der SARS-CoV-2 Omicron-Variante auf die Patientenrekrutierung geht das Unternehmen nun davon aus, dass die vorläufigen Dreimonatsdaten von PARADIGME in der zweiten Jahreshälfte 2022 (zuvor erste Jahreshälfte 2022) veröffentlicht werden. Wie am 3. August 2021 mitgeteilt, haben sich die Änderungen am PARADIGME-Protokoll und andere vom Unternehmen durchgeführte Initiativen positiv auf die Durchführung der PARADIGME-Studie ausgewirkt. Die anhaltende COVID-Pandemie, die durch die rasche Ausbreitung der neuen Omicron-Variante von SARS-COV-2 noch verschärft wurde, hat jedoch weiterhin die Fähigkeit des Unternehmens beeinträchtigt, neue Patienten zu screenen, einzuschreiben und zu behandeln, die aufgrund ihres körperlichen Zustands dem größten Risiko einer COVID-19-Infektion ausgesetzt sind. Trotz dieser herausfordernden Situation arbeitet Nordic Nanovector weiterhin mit Nachdruck an der Fertigstellung von PARADIGME, das für das Unternehmen bis 2022 die wichtigste strategische Priorität darstellt.
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Thor Medical ASA, ehemals Nordic Nanovector ASA, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Norwegen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Vermarktung von zielgerichteten Therapeutika für hämatologische Krebserkrankungen. Sein Hauptprodukt ist Betalutin, ein Radio-Immunkonjugat, das auf CD37 abzielt und die Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) voranbringen soll. Betalutin nutzt monoklonale Antikörper, um die Krebszellen auf zweierlei Weise anzugreifen, zum einen als Immuntherapie und zum anderen als Targeting-Agent für eine radioaktive Nutzlast und ist eine Kombination aus Strahlen- und Immuntherapie. Das Unternehmen nutzt sein Fachwissen über Radionuklide und CD37-gerichtete Antikörper auch, um gemeinsam mit Partnern eine Pipeline von Biopharmazeutika für eine Reihe von hämatologischen Krebsarten aufzubauen.