(Alliance News) - Evgen Pharma PLC teilte am Mittwoch mit, dass die Dosierung aller drei Kohorten der klinischen Phase 1/1b-Studie für seine Tablettenformulierung SFX-01 abgeschlossen ist.

Das in Cheshire, England, ansässige Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten auf Sulforaphan-Basis spezialisiert hat, erklärte, dass die Studie weitere Einblicke in die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von SFX-01, seinem Hauptprodukt, liefern soll.

Außerdem soll untersucht werden, wie das von SFX-01 freigesetzte Sulforaphan mit interessanten molekularen Zielen interagiert.

Die Verabreichung erfolgte in einer randomisierten Dosis-Eskalationsstudie, wobei jede der drei Kohorten aus acht gesunden Freiwilligen bestand, die entweder SFX-01 oder ein Placebo erhielten.

Die Dosierung wurde planmäßig abgeschlossen und die Analyse der Daten ist im Gange, wobei Evgen Pharma, wie bereits angekündigt, im zweiten Quartal dieses Jahres vollständige Daten vorlegen will.

Evgen Pharma erklärte, dass die neue magensaftresistente Tablettenformulierung von SFX-01 die frühere Prototyp-Kapselformulierung ersetzen wird, die Sulforaphan in einem bestimmten Teil des Darms freisetzt, mit dem Ziel einer vorhersagbaren Freisetzung und einer Minimierung der gastrointestinalen Nebenwirkungen.

Wenn die neue Formulierung den Erwartungen entspricht, wird sie für groß angelegte Versuche und die kommerzielle Bereitstellung geeignet sein, sagte Evgen Pharma.

"Unsere Studie verläuft genau nach Plan und die Daten werden wie erwartet im zweiten Quartal dieses Jahres verfügbar sein", sagte Chief Executive Officer Huw Jones.

"Wir gehen davon aus, dass sie die verbesserte Verabreichung von SFX-01 mit unserer neuen Formulierung bestätigen werden. Darüber hinaus wird sie zeigen, wie Sulforaphan mit wichtigen molekularen Targets interagiert, während wir in neue Indikationen in der Onkologie und bei neurologischen Entwicklungsstörungen expandieren."

SFX-01 könnte zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt werden, wenn sich dies in Studien als möglich erweist.

Die Aktien von Evgen Pharma stiegen am Mittwochmorgen in London um 4,2% auf 4,69 Pence pro Stück.

Von Greg Rosenvinge, Reporter der Alliance News

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