Themis Medicare Limited gibt die Zulassung seines antiviralen Medikaments VIRALEX durch den Drug Controller General of India bekannt
Am 03. März 2022 um 13:09 Uhr
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Themis Medicare Ltd. gab die Zulassung seines antiviralen Medikaments VIRALEX durch den Drug Controller General of India bekannt. Gemäß den Ergebnissen einer randomisierten, kontrollierten Doppelblindstudie hilft das Medikament bei der frühen Linderung der klinischen Symptome bei leichten bis mittelschweren COVID-19-Patienten. In Übereinstimmung mit dem DCGIs gegenwärtigen Ansatz für die Zustimmung der Medizin für das Management der laufenden Pandemie, basiert Zustimmung für VIRALEX auf den Resultaten für die robusten Phase 2 und Phase 3 RCTs, die in Indien geleitet werden, und das gut hergestellte Sicherheit Profil der Droge. Nach den Ergebnissen der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie zeigten 80,17 % der mit VIRALEX behandelten Patienten am sechsten Tag eine klinische Besserung, was signifikant höher ist (p < 0,001) als in der Kontrollgruppe (52,38 %) bei den mittelschweren bis schweren, nicht-hospitalisierten COVID-19-Patienten. Die klinische Heilung war in der VIRALEX-Gruppe am 6. Behandlungstag ebenfalls signifikant höher als in der Placebo-Gruppe. Bei den Patienten, die VIRALEX erhielten, kam es zu einer frühen Verbesserung und Heilung der Symptome. Das Medikament wurde von den Patienten gut vertragen, ohne dass es zu ernsthaften Nebenwirkungen kam. Die Studie wurde während der Delta-Welle der Pandemie durchgeführt.
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Themis Medicare Limited ist ein forschendes Pharmaunternehmen, das sich mit der Herstellung von pharmazeutischen Produkten beschäftigt, insbesondere mit der Formulierung und den aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API). Das Unternehmen ist in einem Segment tätig: Pharmazeutika. Das Unternehmen stellt therapeutische Pharmaprodukte, differenzierte Gesundheitsprodukte und APIs mit Sitz in Indien her. Das Unternehmen ist auf die Herstellung einer Reihe von Produkten für Anwendungsbereiche wie Schmerztherapie, Intensivmedizin und Antiinfektiva spezialisiert. Zu seinen analgetischen und entzündungshemmenden Produkten gehören Aquadol Tpm Gel, Etojet 90 10'S, Etojet 120 10'S, Etojet Mr Tabletten 10'S, Etojet XP Gel, Themidol-P Tab 10's, Dhoom, Aquadol inj, Dyloaqua inj, Joydol -P, Joydol -SP, Joydol -TH, und Nimujet Gel. Zu den Analgetika gehören Anemol, Tazowin, Themidol, Themidol. Zu den Anästhesieprodukten gehören Bupicaine 0,25%, Ketmin 2 Vial, Ketmin 5, Ropicaine 2, Themicaine 2%, und mehr.