Themis Medicare Ltd. gab die Zulassung seines antiviralen Medikaments VIRALEX durch den Drug Controller General of India bekannt. Gemäß den Ergebnissen einer randomisierten, kontrollierten Doppelblindstudie hilft das Medikament bei der frühen Linderung der klinischen Symptome bei leichten bis mittelschweren COVID-19-Patienten. In Übereinstimmung mit dem DCGI’s gegenwärtigen Ansatz für die Zustimmung der Medizin für das Management der laufenden Pandemie, basiert Zustimmung für VIRALEX auf den Resultaten für die robusten Phase 2 und Phase 3 RCTs, die in Indien geleitet werden, und das gut hergestellte Sicherheit Profil der Droge. Nach den Ergebnissen der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie zeigten 80,17 % der mit VIRALEX behandelten Patienten am sechsten Tag eine klinische Besserung, was signifikant höher ist (p < 0,001) als in der Kontrollgruppe (52,38 %) bei den mittelschweren bis schweren, nicht-hospitalisierten COVID-19-Patienten. Die klinische Heilung war in der VIRALEX-Gruppe am 6. Behandlungstag ebenfalls signifikant höher als in der Placebo-Gruppe. Bei den Patienten, die VIRALEX erhielten, kam es zu einer frühen Verbesserung und Heilung der Symptome. Das Medikament wurde von den Patienten gut vertragen, ohne dass es zu ernsthaften Nebenwirkungen kam. Die Studie wurde während der Delta-Welle der Pandemie durchgeführt.