TFF Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass ein zweiter Patient im Rahmen eines "compassionate use"-Programms erfolgreich mit dem von TFF Pharmaceuticals entwickelten Voriconazol-Inhalationspulver (oTFF VORIo) behandelt wurde. Dies ist der zweite Patient, der im Alfred Hospital in Melbourne, Australien, mit TFF VORI behandelt wurde. Im September stellte Dr. Bradley Gardiner auf dem 15. Internationalen Jahreskongress für Lungentransplantation die Daten des ersten Patienten vor, der erfolgreich mit TFF VORI behandelt wurde.

TFF VORI ist eine inhalative Trockenpulverformulierung von Voriconazol der nächsten Generation, die direkt in die Lunge verabreicht wird und der Behandlung und Prävention von invasiver Lungenaspergillose (IPA) dient. Die patentrechtlich geschützte Technologieplattform Thin Film Freezing von TFF ermöglicht die Neuformulierung von Voriconazol zu einem Trockenpulver, dessen Eigenschaften ideal für die Inhalation geeignet sind. Im Rahmen des laufenden Compassionate Use Programms wurde ein zweiter Lungentransplantationspatient erfolgreich mit TFF VORI behandelt.

Der Patient hatte eine Vorgeschichte mit Hautkrebs und mehreren Pilzinfektionen. Während der vorherigen Behandlung der Pilzinfektionen mit oralem Voriconazol und Posaconazol hatte der Patient Haarausfall, Müdigkeit und ein erhöhtes QTc-Intervall, das das Absetzen von zwei Herz-Kreislauf-Medikamenten erforderlich machte. Dies sind bekannte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von oralen Azol-Antimykotika.

Nach dem Absetzen einer kürzlich erfolgten Behandlung mit Posaconazol litt der Patient unter zunehmendem Husten, Kurzatmigkeit und sprach nicht auf orale Antibiotika an. In der Folge wurde bei dem Patienten eine pulmonale Aspergillus-Infektion diagnostiziert und seine Lungenfunktion verschlechterte sich. In Anbetracht der toxischen Wirkungen einer früheren oralen Azol-Antimykotika-Therapie und des bereits bestehenden Hautkrebses war der Patient nicht mehr in der Lage, orales Voriconazol oder andere Azol-Antimykotika zu vertragen.

Nach Beginn der TFF VORI-Therapie stabilisierte sich die Lungenfunktion des Patienten, ohne dass es zu einer weiteren Abnahme des forcierten Ausatmungsvolumens in einer Sekunde (FEV1) oder des Verhältnisses zwischen FEV1 und forcierter Vitalkapazität (FVC) kam. In Übereinstimmung mit dem ersten Patienten, der TFF VORI erhielt, war keine Dosisanpassung von Tacrolimus erforderlich, was aufgrund der bekannten schweren Wechselwirkungen zwischen Tacrolimus und oralem Voriconazol bemerkenswert ist. Der Patient wird seit sechs Wochen mit TFF VORI behandelt und hat in den kürzlich bei der bronchoskopischen Untersuchung entnommenen Proben negative Aspergillus-Kulturen erhalten.

Diese Ergebnisse unterstützen die potenziellen Vorteile von TFF VORI in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit, die das Unternehmen in seiner Phase-2-Studie weiter nachweisen möchte.