Surgalign Holdings, Inc. gab die FDA 510(k)-Zulassung für das CorteraTM Wirbelsäulenfixationssystem bekannt. Dieses neue Flaggschiffprodukt von Surgalign ist ein Schlüsselelement des grundlegenden Portfolios, das das künftige Wachstum des Unternehmens in den nächsten 10 Jahren vorantreiben und Marktanteilsgewinne auf dem geschätzten 2,2 Mrd. USD großen US-Markt für posteriore Fixierungen ermöglichen soll. Im Kern ist Cortera ein 5,5/6,0 mm Stab-Pedikelschrauben-System, das sowohl über offene als auch über MIS-Module verfügt.

Das System zeichnet sich durch ein funktionsreiches Schraubendesign aus, das ein vergleichsweise niedriges Profil aufweist, sowie durch einen neu entwickelten Verriegelungsmechanismus. Das Cortera-System wurde strategisch entwickelt, um die Akzeptanz auf dem Wirbelsäulenmarkt zu maximieren—heute und für die Zukunft der sich entwickelnden Techniken und Technologien. Cortera ist ein weiteres System, das zeigt, wie Wirbelsäulenimplantate mit Technologien wie der chirurgischen Führung HOLO PortalTM des Unternehmens eingesetzt werden können.

Das Unternehmen wird das Cortera-System mit dem chirurgischen Führungssystem HOLO Portal integrieren, um eine einzigartige Benutzererfahrung für die Navigation von Pedikelschrauben zu schaffen. Das Unternehmen plant, das Cortera-System in den nächsten 3 bis 4 Jahren mit weiteren Implantaten und Instrumenten zu ergänzen, um die Anwendung des Systems auf einen Großteil der Verfahren zur posterioren Fixierung der Wirbelsäule auszuweiten. Es wird erwartet, dass die begrenzte Markteinführung des Cortera Wirbelsäulenfixationssystems positiv zu den Ergebnissen des vierten Quartals 2022 und in den kommenden Jahren beitragen wird.

Das Unternehmen geht davon aus, dass Cortera dazu beitragen wird, die Akzeptanz des chirurgischen Führungssystems HOLO Portal zu beschleunigen, indem es Chirurgen und Krankenhäusern zwei hochmoderne Technologien für die Durchführung von Wirbelsäulenfusionseingriffen in einem Paket anbietet.