Spago Nanomedical AB (publ) gab bekannt, dass der letzte Schritt in den Vorbereitungen für die klinische Phase I/IIa-Studie an Krebspatienten, Tumorad-01, mit seinem führenden Medikamentenkandidaten 177Lu-SN201 in Australien begonnen hat. Der Antrag auf Beginn der Studie wurde an die Ethikkommission geschickt und die Patientenrekrutierung wird voraussichtlich im Sommer 2023 beginnen. Das Antragsverfahren umfasst die Einreichung bei einer australischen Ethikkommission für Humanforschung (HREC), gefolgt von einer Clinical Trial Notification (CTN) bei der Australian Therapeutic Goods Administration (TGA).

Es wird erwartet, dass die Patientenrekrutierung unmittelbar nach der Genehmigung beginnt. Spago Nanomedical plant, die klinische Entwicklung von 177Lu-SN201 mit einer Phase I/IIa-Studie zur Dosissteigerung und Dosisausweitung bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu beginnen. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und frühe Wirksamkeit von 177Lu-SN201 zu untersuchen. Der Phase-I-Teil der Studie wird bis zu 30 Patienten umfassen.

Klinische Beweise für eine selektive Tumorakkumulation der funktionellen Nanopartikel von Spago Nanomedical wurden bereits mit dem MRT-Kontrastmittel SN132D bei Patienten mit Brustkrebs erbracht. Das Radioisotop Lutetium-177 (177Lu) ist klinisch wirksam gegen Krebs. In Kombination mit dem sorgfältig entwickelten polymeren Nanomaterial von Spago Nanomedical stellt der Wirkstoffkandidat 177Lu-SN201 eine vielversprechende neue Radionuklidtherapie für die physiologische und tumorselektive Behandlung von Krebs dar, die bei verschiedenen Tumorarten eingesetzt werden könnte.