Spago Nanomedical AB (publ) gab bekannt, dass die Zwischenergebnisse der zweiten Dosisgruppe in der laufenden klinischen Phase-I-Studie SPAGOPIX-01 zeigen, dass SpagoPix (SN132D) gut verträglich ist und eine deutliche Kontrastverstärkung in MRT-Bildern von soliden Tumoren in der Brust sowie in der Bauchspeicheldrüse und der Leber liefert. Aufgrund der Ergebnisse hat das Unternehmen beschlossen, die Studie bei Brustkrebs fortzusetzen und darüber hinaus auf Patienten mit Bauchspeicheldrüsen- und Leberkrebs auszuweiten. In die Phase-I-Studie SPAGOPIX-01 mit dem tumorselektiven Kontrastmittel SpagoPix (SN132D) wurden insgesamt 12 Patientinnen mit bestätigtem Brustkrebs aufgenommen. Das interne Sicherheitskomitee der Studie ist nach der Analyse der Daten zu dem Schluss gekommen, dass SN132D in der zweiten, höheren Dosisstufe sicher ist. Die MRT-Bilder der 6 Patienten aus der zweiten Dosisgruppe zeigen, dass SN132D eine deutliche Kontrastverstärkung bei Brusttumoren sowie in der Bauchspeicheldrüse und der Leber bewirkt. Die Ergebnisse bestätigen damit die zuvor präsentierten Zwischenergebnisse, dass sich SN132D in soliden Tumoren anreichert. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Untersuchung der Sicherheit bei verschiedenen SN132D-Dosierungen. Zu den sekundären Endpunkten gehört, wie das Kontrastmittel MRT-Bilder im klinischen Einsatz bei Patienten mit soliden Brusttumoren verbessern kann und wie das Kontrastmittel MRT-Bilder der Bauchspeicheldrüse und der Leber verbessern kann. Auf der Grundlage der Analyse der Zwischenergebnisse wird das Unternehmen die Untersuchung von SN132D bei Brustkrebs fortsetzen und hat beschlossen, das Indikationsgebiet auf Patienten mit dokumentiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Metastasen in der Leber auszuweiten. Ein Antrag auf Änderung des aktuellen Studienprotokolls wird derzeit bei der schwedischen Arzneimittelbehörde eingereicht. Spago Nanomedical prüft SN132D auch in weiteren Indikationsgebieten, in denen klinischer Bedarf besteht. Die bisher vorgestellten Zwischenergebnisse zeigen, dass es mit der Plattformtechnologie von Spago Nanomedical möglich ist, funktionale Nanopartikel klinisch präzise in soliden Tumoren anzureichern. Dies ist auch für das Unternehmensprojekt Tumorad® von großer Bedeutung, das die Entwicklung einer Präzisionsbehandlung für verschiedene Krebsarten zum Ziel hat. Tumorad, mit dem Wirkstoffkandidaten SN201, hat in einem präklinischen Modell für aggressiven Brustkrebs eine positive Wirkung durch Verlangsamung des Tumorwachstums gezeigt. Weitere präklinische Studien in anderen Krebsmodellen sind im Gange.