Der Vorstand (der "Vorstand") von Sino Biopharmaceutical Limited gibt bekannt, dass die klinische Phase-III-Studie des innovativen Antitumormedikaments der Gruppe, TQB2450 Injektion in Kombination mit Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln für die Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs ("SCLC"), ihre Zwischenanalyse abgeschlossen und den vordefinierten Endpunkt des Protokolls erreicht hat, wie vom unabhängigen Datenüberwachungsausschuss (IDMC) geprüft. Die Gruppe hat vor kurzem einen Antrag auf Vermarktung eines neuen Medikaments beim Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration der Volksrepublik China eingereicht und der Antrag wurde angenommen. Lungenkrebs ist ein bösartiger Tumor mit hoher Inzidenz und Sterblichkeitsrate weltweit, und SCLC macht 15-20% aller Lungenkrebserkrankungen aus.

SCLC unterscheidet sich stark von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in Bezug auf den Ursprung des Gewebes, die biologischen Eigenschaften, das Ansprechen auf die Behandlung und die Prognose usw. Er ist aggressiver und hat eine schlechtere Prognose, mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 5%. Am 29. August 2019 genehmigte die National Medical Products Administration die Verwendung von Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln als Einzelmedikament für die Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, die nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Chemotherapien ein Fortschreiten oder einen Rückfall erlitten haben.

TQB2450 Injektion ist ein humanisierter monoklonaler PD-L1-Antikörper, der die Bindung von PD-L1 an die PD-1- und B7.1-Rezeptoren auf der Oberfläche von T-Zellen blockiert, die T-Zell-Aktivität wiederherstellt und dadurch die Immunantwort verstärkt. Frühe klinische Daten haben gezeigt, dass TQB2450 Injektion in Kombination mit Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln synergistische Wirkungen auf eine Reihe von Tumorarten hat (z.B. nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Weichteilsarkom, Nierenzellkarzinom, Endometriumkarzinom, Eierstockkrebs, hepatozelluläres Karzinom, Cholangiokarzinom, usw.). TQB2450 Injection ist ein weiteres innovatives Medikament der Kategorie I, das die Gruppe kürzlich nach TQ-B3139 und TQ-B3101 Capsules eingereicht hat.

Die Gruppe hat bei der Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente Durchbrüche erzielt und ihre neue Medikamentenpipeline ist allmählich in die Erntephase eingetreten.