Der Vorstand der Simcere Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass XIANNUOXIN ® (Simnotrelvir-Tabletten/Ritonavir-Tabletten (Co-Packung)), ein innovatives Arzneimittel der Gruppe, am 8. Juli 2024 von der National Medical Products Administration of China (der "NMPA") für die Umwandlung von einer bedingten Zulassung in eine reguläre Zulassung geprüft und genehmigt wurde. Die Indikation ist die Behandlung von erwachsenen Patienten, die mit dem neuartigen Coronavirus (COVID-19) infiziert sind, das leicht bis mittelschwer verläuft. XIANNUOXIN ist das erste orale Anti-SARS-CoV-2-Medikament, das eine reguläre Zulassung in China erhalten hat.

XIANNUOXIN ® (Simnotrelvir-Tabletten/Ritonavir-Tabletten (Co-Packung)) ist ein orales, niedermolekulares, innovatives Anti-SARS-CoV-2-Medikament. Simnotrelvir zielt auf die 3CL-Protease ab, die für die Replikation des SARS-CoV-2-Virus unerlässlich ist. Die Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir hilft, den Metabolismus und die Clearance von Simnotrelvir im Körper zu verlangsamen, um die antivirale Wirkung zu verbessern. Am 17. November 2021 schloss die Gruppe einen Technologietransfervertrag mit dem Shanghai Institute of Materia Medica und dem Wuhan Institute of Virology, Chinese Academy of Sciences, ab, in dessen Rahmen die Gruppe die Entwicklungs-, Produktions- und Vermarktungsrechte für Simnotrelvir weltweit auf exklusiver Basis erhielt.

Die Ergebnisse der klinischen Studien der Phase II/III (NCT05506176) zeigen, dass XIANNUOXIN die Genesung von den Symptomen beschleunigen, die Krankheitsdauer verkürzen, die Viruslast um 96,9% schnell und signifikant senken und eine gute Sicherheit aufweisen kann. Am 28. Januar 2023 wurde XIANNUOXIN von der NMPA unter Vorbehalt für das Inverkehrbringen zugelassen und wurde das erste inländische 3CL Anti-SARS-CoV-2 Medikament. Am 13. Dezember 2023 wurde XIANNUOXIN offiziell in die 2023 New National Reimbursement Drug List aufgenommen.