SELECTIMMUNE PHARMA AB (PUBL) SelectImmune Pharma hat die Vorbereitungen für den Start einer kontrollierten klinischen Studie bei Patienten mit Blasenschmerzsyndrom (starke Schmerzen in der Blase) erfolgreich abgeschlossen. Das Unternehmen kann nun bekannt geben, dass die Studie begonnen hat und der erste Patient in die Studie aufgenommen wurde. Die Patienten müssen mit dem Medikament Kineret behandelt werden, einem Interleukin1 (IL-1) Rezeptor-Antagonisten (IL-1RA).
Patienten mit Blasenschmerzsyndrom haben starke Schmerzen unbekannter Ursache. Viele verschiedene Behandlungen wurden ausprobiert, ohne dauerhafte positive Auswirkungen. Die Entwicklung neuer, präziserer Medikamente wurde durch die Tatsache behindert, dass die Ursache der Schmerzen unbekannt ist.
Die Behandlung mit IL1RA "off-label" hat in der Klinik bereits positive Ergebnisse gezeigt. Kineret ist ein IL-1-Rezeptor-Antagonist, der die biologische Aktivität der beiden proinflammatorischen Zytokine IL-1 a und IL-1 b neutralisiert. Bei den zuvor behandelten Patienten wurden die Schmerzen reduziert und die Lebensqualität in dieser schwer behinderten Patientengruppe erhöht. Mehrere Patienten konnten zu einem normaleren Leben zurückkehren.
Die placebokontrollierte Studie ist wichtig, um die Wirkung der Behandlung mit größerer Genauigkeit zu bewerten. Die Studie wird eine größere Anzahl von Patienten und klinischen Zentren umfassen, um den Behandlungseffekt zu untersuchen. Die Forschung hat bereits gezeigt, dass die Schmerzen durch die Behandlung mit IL-1RA stark reduziert werden, sogar in einem Tiermodell.
An der Studie werden zunächst zwei Zentren in Schweden beteiligt sein, die über umfangreiche Erfahrungen mit dieser speziellen Patientengruppe verfügen. Das Unternehmen hat die Studienorganisation in Schweden aufgebaut, die Genehmigung der schwedischen Arzneimittelbehörde und der ethischen Prüfbehörde erhalten und durch eine Vereinbarung mit Sobi (Swedish Orphan Biovitrum) Zugang zu Placebos erhalten. Die Möglichkeit, diese Patientengruppe zu behandeln, ist von großem medizinischen Interesse.
