Seegene Inc. gab die CE-IVD-Kennzeichnung seines Allplex™ SARS-CoV-2 fast MDx Assay bekannt. Dieser neue Assay ist für das Zeitalter des "Lebens mit COVID-19" optimiert, in dem massenhaftes, schnelles und kosteneffizientes Testen von entscheidender Bedeutung ist. Der Test kann innerhalb von 30 Minuten Ergebnisse liefern und ist damit der schnellste unter den von Seegene entwickelten Diagnostik-Assays, während er gleichzeitig die Genauigkeit von RT-PCR-Tests erreicht. Dank seiner Kosteneffizienz wird der Test voraussichtlich einen weit verbreiteten Zugang ermöglichen und kann problemlos an Flughäfen, Schulen und anderen großen Einrichtungen eingesetzt werden. Schnellere Durchlaufzeiten: Der neue Test verwendet eine isotherme Amplifikationsmethode, die keinen Thermocycler während des Amplifikationsprozesses erfordert, wodurch die Durchlaufzeit verkürzt wird. Seegene hat die isotherme Amplifikationsmethode mit Hilfe seines KI-basierten Assay-Design-Systems weiterentwickelt, um die Gene von SARS-CoV-2 gezielt anzusprechen. Durch die Kombination dieser Methode mit der von Seegene angewandten TOCE™ Technologie liefert der Allplex™ SARS-CoV-2 fast MDx Assay hochgenaue Ergebnisse innerhalb von 30 Minuten. Höhere Testkapazität: Schnellere Durchlaufzeiten führen zu einer bis zu fünffachen Steigerung der Laborkapazität mit den vorhandenen PCR-Geräten von Seegene. Da die Länder die Covid-19-Beschränkungen lockern, ist eine höhere Testkapazität von entscheidender Bedeutung. Massentests können bei Großveranstaltungen und an Veranstaltungsorten wie Konzerten, Flughäfen, Schulen und Stadien das effektivste Mittel sein. Hohe Genauigkeit: Der Test kann ähnlich genaue Ergebnisse wie RT-PCR-Tests liefern und sogar COVID-19-Viren bei asymptomatischen Patienten nachweisen. In einem kürzlich durchgeführten Experiment stimmten die Ergebnisse des neuen Tests von Seegene mit den positiven Ergebnissen der herkömmlichen RT-PCR überein. Antigen-Schnelltests sind die beste Lösung für zeitnahe Tests am Ort der Behandlung. Ihre Genauigkeit ist jedoch in Frage gestellt worden, da sie in einigen Fällen falsch-negative Ergebnisse liefern können, insbesondere bei übertragbaren, aber asymptomatischen Patienten. In den kommenden Monaten wird Seegene den Labors die Möglichkeit geben, den Allplex™ SARS-CoV-2 Schnell-MDx-Assay mit seinem vollautomatischen MDx-System AIOS zu verarbeiten. Die Kombination dieser beiden Systeme wird einen "handfreien" Arbeitsablauf von der Extraktion bis zur Interpretation der Ergebnisse ohne manuelle Eingriffe ermöglichen. Dies wird den Zugang zu Tests an Orten verbessern, an denen schnelle, genaue und umfangreiche Tests erforderlich sind. Der Preis dieses Assays wird auch wirtschaftlicher sein als bei Standard-RT-PCR-Assays.