Schrödinger, Inc. gibt FDA-Genehmigung für SGR-1505, einen MALT1-Inhibitor, bekannt
Am 28. Juni 2022 um 13:00 Uhr
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Schrödinger, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für den MALT1-Inhibitor SGR-1505 genehmigt hat. Schrödinger rechnet damit, in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 eine klinische Phase-1-Studie mit SGR-1505 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Lymphom zu beginnen. Die geplante multizentrische Dosis-Eskalationsstudie wird bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Lymphom durchgeführt, um die Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und erste Signale der therapeutischen Aktivität von SGR-1505 als Monotherapie zu untersuchen.
Sobald die empfohlene Dosis feststeht, ist eine Erweiterungskohorte geplant, um SGR-1505 in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten wie BTK- und BCL-2-Inhibitoren bei Patienten mit bestimmten B-Zell-Tumoren zu untersuchen.
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Schrodinger, Inc. betreibt eine physikbasierte Berechnungsplattform, die die Entdeckung von Molekülen für die Arzneimittelentwicklung und Materialanwendungen ermöglicht. Die Softwareplattform wird von biopharmazeutischen und industriellen Unternehmen, akademischen Einrichtungen und Regierungslabors auf der ganzen Welt genutzt. Das Unternehmen ist in zwei Segmenten tätig: Software und Drug Discovery. Das Segment Software konzentriert sich auf den Verkauf seiner Software zur Umgestaltung der Arzneimittelforschung in der gesamten Life-Science-Branche sowie an Kunden in der materialwissenschaftlichen Industrie. Das Segment Drug Discovery konzentriert sich auf den Aufbau eines breit gefächerten Portfolios präklinischer und klinischer Programme, sowohl intern als auch im Rahmen von Kooperationen, die sich in verschiedenen Stadien der Forschung und Entwicklung befinden. Zur Pipeline des Unternehmens gehören die Programme SGR-1505 (MALT1-Inhibitor), SGR-2921 (CDC7-Inhibitor) und SGR-3515 (WEE1-Inhibitor). Seine Software wurde von Forschern auf der ganzen Welt in mehr als 1.760 akademischen Einrichtungen genutzt.