Cortexyme, Inc. stellt neue Daten aus der Gain-Studie auf der AD/PD 2022 vor, die den potenziellen Nutzen der Lysin-Gingipain-Hemmung bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Population belegen
Am 21. März 2022 um 13:00 Uhr
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Cortexyme, Inc. präsentierte auf der AD/PD 2022 International Conference on Alzheimers and Parkinsons Diseases neue Daten zu Target Engagement und Biomarkern aus der GAIN-Studie. Neue Daten aus der GAIN-Studie auf der AD/PD 2022: In seiner Präsentation mit dem Titel Daten aus der Phase-2/3-GAIN-Studie mit COR388 (Atuzaginstat) zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit teilte das Unternehmen neue Target-Engagement- und Biomarker-Daten, einschließlich Korrelationen zwischen Biomarkern und klinischen Ergebnissen, die im Folgenden näher erläutert werden. Diese Präsentation ist die erste von mehreren Präsentationen in diesem Jahr, die weitere Analysen und Biomarkerdaten aus der GAIN-Studie enthalten sollen. Target Engagement unterstützt den Wirkmechanismus: Die Ergebnisse der GAIN-Studie belegen, dass Atuzaginstat das Target angreift und Lysin-Gingipains hemmt, die für das Überleben von P. gingivalis unerlässlich sind. Die Hemmung der Lysin-Gingipains durch Atrazinstat führte zu einer Verlangsamung des kognitiven Abbaus bei den Teilnehmern mit hoher P. gingivalis-Belastung um 30% bis 50%. Trends zum Nutzen bei traditionellen Liquor-Biomarker-Messungen: Die Daten der GAIN-Studie umfassten die Messung traditioneller Alzheimer-Biomarker, einschließlich der Biomarker Phospho-Tau 181 und Gesamt-Tau in der Rückenmarksflüssigkeit (CSF). Durch den Einsatz eines neuartigen Upstream-Targets zeigte Atuzaginstat numerische Trends zur Verbesserung der Tau-Biomarker, was mit der beobachteten Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit im Einklang steht. Diese positiven Trends traten auch in der vorspezifizierten Untergruppe mit P. gingivalis DNA-Status (PG-DS) auf, die am ehesten anspricht, was mit der Gingipain-Hypothese und der Wirksamkeit von Atuzaginstat übereinstimmt. Trends zum Nutzen bei neuartigen volumetrischen Biomarkern des Gehirns: Die GAIN-Studie umfasste auch explorative MRT-Messungen des Gehirnvolumens als Biomarker für die Veränderung der Alzheimer-Krankheit, einschließlich des bilateralen Hippocampus-Volumens, der kortikalen Dicke und des gesamten Gehirnvolumens. Alle drei Messgrößen des Hirnvolumens zeigten konsistente numerische Trends mit niedrigeren Raten des Rückgangs unter Atuzaginstat, insbesondere in der vorspezifizierten PG-DS-Untergruppe. Wichtig ist, dass diese volumetrischen Messungen des Gehirns auch mit den klinischen co-primären Endpunkten ADAS-Cog11 und ADCS-ADL korrelierten. Diese Ergebnisse unterstützen eine weitere Rolle von P. gingivalis beim Fortschreiten der Krankheit.
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Quince Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Erschließung der Biologie des Patienten, um Menschen, die mit seltenen Krankheiten leben, lebensverändernde Therapeutika zur Verfügung zu stellen. Die firmeneigene Technologieplattform für die autologe intrazelluläre Wirkstoffverkapselung (AIDE) ist eine Kombination aus Medikament und Gerät, die ein automatisiertes Verfahren zur Verkapselung eines Medikaments in die roten Blutkörperchen des Patienten verwendet. Das führende Phase-III-Produkt des Unternehmens, EryDex, nutzt seine AIDE-Technologie, um Dexamethason-Natriumphosphat (DSP) in den roten Blutkörperchen des Patienten zu verkapseln, und zielt auf die Behandlung der seltenen pädiatrischen neurodegenerativen Krankheit Ataxia-Telangiectasia (A-T). Die AIDE-Technologie wurde entwickelt, um die chronische Verabreichung von Medikamenten zu ermöglichen, die aufgrund von Toxizität, schlechter Biodistribution, suboptimaler Pharmakokinetik oder Immunreaktion Einschränkungen aufweisen. Die AIDE-Technologieplattform ermöglicht die Verabreichung einer Vielzahl von Therapeutika, von kleinen bis hin zu großen Molekülen, sowie von Biologika.
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