Oramed Pharmaceuticals Inc. gab positive Phase-2-Ergebnisse seiner doppelblinden, vollständig randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit seines oralen Insulinkandidaten (ORMD-0801) zur Verringerung des Leberfettgehalts bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und nicht-alkoholischer Steatohepatitis bekannt. An der 12-wöchigen Studie nahmen 32 Patienten teil (30 Patienten schlossen die Studie ab). Die Studie zeigte, dass ORMD-0801 in einer Dosierung von 8 mg zweimal täglich sicher und gut verträglich war und den primären Endpunkt erreichte, d.h. es gab keinen Unterschied bei den unerwünschten Ereignissen für ORMD-0801 im Vergleich zu Placebo. Die Studie bewertete auch die Wirksamkeit von ORMD-0801 bei der Verringerung des Leberfettgehalts während des 12-wöchigen Behandlungszeitraums durch die Beobachtung mehrerer unabhängiger Messgrößen.

Zu diesen Messungen gehörten MR PDFF(%), gemessen durch MRI, Steatose und Fibrose, gemessen durch Fibroscan, Lipide und HbA1c. Alle Messungen zeigten einen konsistenten, klinisch bedeutsamen Trend zugunsten von ORMD-0801.