Omega Therapeutics, Inc. gab eine klinische Liefervereinbarung mit Roche bekannt, um OTX-2002, seinen führenden Entwicklungskandidaten für die Behandlung des MYC-getriebenen Leberzellkarzinoms (HCC), in Kombination mit der Anti-PD-L1-Therapie von Roche, Atezolizumab, im Rahmen der klinischen Phase 1/2 MYCHELANGELO I-Studie von Omega zu untersuchen. Die laufende Phase-1/2-Studie MYCHELANGELO I soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Antitumoraktivität von OTX-2002 als Monotherapie (Teil 1) und in Kombination mit Standardtherapien (Teil 2) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem HCC und anderen soliden Tumorarten, die für eine Assoziation mit dem MYC-Onkogen bekannt sind, untersuchen. Vorläufige Daten aus dem Phase-1-Monotherapie-Dosiseskalationsteil der Studie werden für 2023 erwartet.

Im Rahmen dieser Vereinbarung wird Roche Atezolizumab liefern und Omega wird die Kombination als Teil der Gesamtstudie untersuchen. OTX-2002 ist der erste Epigenomic Controllero von Omega, der für die Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) entwickelt wird. OTX-2002 ist ein programmierbares epigenetisches mRNA-Therapeutikum, das über Lipid-Nanopartikel (LNPs) verabreicht wird und darauf ausgelegt ist, die MYC-Expression durch epigenetische Modulation prä-transkriptiv herunterzuregulieren und dabei möglicherweise die MYC-Autoregulation zu überwinden.

MYC ist ein Master-Transkriptionsfaktor, der die Zellproliferation, die Differenzierung und die Apoptose reguliert und bei mehr als 50% aller menschlichen Krebsarten eine wichtige Rolle spielt. OTX-2002 wird derzeit in der Phase 1/2 MYCHELANGELOo I-Studie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem HCC und anderen soliden Tumorarten, die für eine Assoziation mit dem MYC-Onkogen bekannt sind, untersucht.