Olema Pharmaceuticals, Inc. gibt bekannt, dass Palazestrant in Phase 1B/2-Studien eine attraktive Kombinierbarkeit mit den Cdk4/6-Inhibitoren Ribociclib und Palbociclib zeigt
Am 05. Dezember 2023 um 18:27 Uhr
Teilen
Olema Pharmaceuticals, Inc. gab Zwischenergebnisse aus einer laufenden klinischen Phase-1b/2-Studie mit Palazestrant (OP-1250) in Kombination mit dem CDK4/6-Inhibitor Ribociclib, eine Poster Spotlight Session zu vorläufigen klinischen Phase-2-Daten von Palazestrant in Kombination mit Palbociclib sowie ein Poster zur laufenden Phase-3-Zulassungsstudie OPERA-01 als Monotherapie auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) im Henry B. Gonzalez Convention Center in San Antonio, Texas, bekannt. Diese vollständigen Daten sollen am 7. Dezember 2023 vorgestellt werden. Kopien der Poster sind ab sofort auf der Website von Olema unter der Rubrik Wissenschaft verfügbar. Palazestrant Phase 1b/2 Studie in Kombination mit Ribociclib: Ein Poster mit dem Titel "Eine Phase 1b/2-Studie mit Palazestrant (OP-1250) in Kombination mit Ribociclib bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem, fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Brustkrebs" wird auf dem SABCS vorgestellt.
Ein aktuellerer Datenschnitt, Stand: 1. November 2023, zeigt Folgendes: Bei 19 Patientinnen, die zum Stichtag mindestens einen Behandlungszyklus abgeschlossen hatten, wurde die Kombination von bis zu 120 mg Palazestrant mit 600 mg Ribociclib täglich gut vertragen. Es gab keine Sicherheitssignale oder eine Verstärkung der Toxizität und das allgemeine Sicherheitsprofil entspricht dem erwarteten Sicherheitsprofil von Ribociclib plus einer endokrinen Therapie. OPERA-01 Phase-3-Monotherapie-Studie: Olema wird ein Poster mit dem Titel "OPERA-01: Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu Palazestrant®? im Vergleich zur Standardbehandlung bei ER+, HER2-fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach endokriner und CDK4/6-Hemmer-Therapie" vorstellen, in dem das laufende klinische Studiendesign, die Einschluss-/Ausschlusskriterien und die Endpunkte der Studie erläutert werden.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Olema Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von zielgerichteten Therapien für Krebserkrankungen bei Frauen. Sein führender Produktkandidat, OP-1250, ist eine orale Therapie mit kombinierter Wirkung als vollständiger Östrogenrezeptor (ER)-Antagonist (CERAN) und selektiver ER-Abbauer (SERD). OP-1250 ist ein oral verabreichter niedermolekularer Produktkandidat in der klinischen Phase für die Behandlung von endokrin bedingten Krebserkrankungen. OP-1250 zeigte sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Inhibitoren der Cyclin-abhängigen Kinase vier und sechs (CDK4/6) eine robuste Schrumpfung des Tumors in mehreren Xenotransplantationsmodellen, einschließlich ESR1- und PIK3CA-Mutationen und Metastasen im zentralen Nervensystem (ZNS). Es befindet sich in der klinischen Phase I/II-Studie und in der Phase Ib/II-Kombination mit Palbociclib bei Patienten mit metastasierendem ER-positivem (ER+), humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem (HER2-) Brustkrebs.
Olema Pharmaceuticals, Inc. gibt bekannt, dass Palazestrant in Phase 1B/2-Studien eine attraktive Kombinierbarkeit mit den Cdk4/6-Inhibitoren Ribociclib und Palbociclib zeigt