Nyxoah gab bekannt, dass das Unternehmen das vierte und letzte Modul seines Premarket Approval (PMA)-Antrags für Genio bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht hat. Genio ist ein anderer Ansatz für die Stimulation des Hypoglossusnervs (HGNS). Genio bietet Patienten eine bleifreie, vollständig MRT-kompatible, nicht implantierte Batterielösung, die von einem Wearable betrieben und gesteuert wird.

Dank der vollständig aufrüstbaren Wearable-Komponente können Genio-Patienten immer auf die modernste Technologie zurückgreifen, ohne dass eine weitere Operation erforderlich ist. Im März 2024 gab Nyxoah bekannt, dass die Daten der DREAM-Zulassungsstudie in den USA eine statistisch signifikante Senkung der ko-primären Endpunkte AHI-Responder-Rate nach 12 Monaten (gemäß den Sher-Kriterien) und ODI-Responder-Rate (auf Intent-to-Treat-Basis) ergeben haben und dass Genio die einzige HGNS-Lösung ist, die ähnliche Ergebnisse im Schlaf in Rückenlage und ohne Rückenlage zeigt.