MGC Pharmaceuticals Ltd. gab bekannt, dass das slowenische Amt für geistiges Eigentum (SIPO) ein Patent für das selbstnanoemulgierende Arzneimittelabgabesystem (SNEDDS) des Unternehmens in ionischem Komplexkonzentrat (CannEpil®-IL) erteilt hat. Das Patent beschreibt die Formulierung des selbstnanoemulgierenden Cannabinoid-Ionenkomplex-Konzentrat-Arzneimittelabgabesystems, das Herstellungsverfahren und seine Fähigkeit zur Verbesserung der Stabilität, Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln, die für verschiedene neurologische therapeutische Anwendungen entwickelt wurden. Das SNEDDS basiert auf der IV-Typ (ölfreien) Nanotechnologie, die eine kugelförmige Molekülgröße von unter 50 Nanometern (nm) garantiert, um die Blut-Hirn-Schranke zu passieren.

Für eine wirksame Behandlung neurologischer Erkrankungen müssen die Moleküle kleiner als 25 nm sein. Daher basiert das selbstnanoemulgierende Cannabinoid-Ionenkomplex-Konzentrat auf einem "Ionenkomplex", der die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit des pharmazeutischen Wirkstoffs stark erhöht, indem er den Durchmesser des Moleküls verringert. Die Erteilung des Patents gewährt MGC Pharma 20 Jahre lang kommerziellen Schutz für das geistige Eigentum anCannEpil®-IL, seiner einzigartigen Formulierung und seinem Herstellungsprozess. DieCannEpil®-Formulierung wurde entwickelt, um medikamentenresistente Epilepsie mit einer Formulierung mit hohem CBD-Gehalt und niedrigem THC-Gehalt zu behandeln.

Für die Behandlung wird das selbstnanoemulgierende Wirkstoffverabreichungssystem GraftBioTM von Graft Polymer verwendet. CannEpil® dient der Behandlung einer der häufigsten schweren neurologischen Erkrankungen, der Epilepsie, von der in Großbritannien etwa 600.000 Menschen und weltweit 50 Millionen Menschen betroffen sind,[1] wobei etwa 33% der Erwachsenen und 20-25% der Kinder an refraktärer Epilepsie (oder medikamentenresistenter Epilepsie) leiden, die mit herkömmlichen Anfallsmedikamenten nicht kontrolliert werden kann. Die jährlichen Kosten für Patienten mit Epilepsie in den Vereinigten Staaten werden auf etwa 12,5 Milliarden Dollar geschätzt.

Im Jahr 2019 wurde CannEpil® in Irland für den Vertrieb und die Verschreibung im Rahmen der vollen staatlichen Krankenversicherung freigegeben. Damit ist CannEpil® das zweite Produkt, das in der Republik Irland im Rahmen des irischen Programms für den Zugang zu medizinischem Cannabis erhältlich ist. Allein in Irland leben mehr als 37.000 Menschen mit Epilepsie, wobei CannEpil für eine beträchtliche Anzahl dieser Fälle eine Lösung darstellt. In den letzten zwei Jahren wurde CannEpil® in Australien und der Republik Irland monatlich zwischen 300 und 400 Patienten verschrieben.

CannEpil® wird derzeit in Zusammenarbeit mit der Swinburne University of Technology in Australien (SUT) in einer randomisierten, kontrollierten Studie untersucht, die die Auswirkungen von hohem CBD-/niedrigem THC-Gehalt auf die Fahrleistung, Sedierung und Stimmung untersucht. Darüber hinaus wartet MGC Pharma auf die Genehmigung der Einfuhrgenehmigung für CannEpil® durch das israelische Gesundheitsministerium, um mit den Phase-IIb-Studien für die Formulierung beginnen zu können, da das Unternehmen in den nächsten 2-3 Jahren eine zentrale Marktzulassung anstrebt. MGC Pharma hat eine Vereinbarung mit dem führenden europäischen Apothekenlieferanten Sciencus Rare über den Vertrieb der Produkte CannEpil® und CogniCann® unterzeichnet (angekündigt am 5. April 2022).

Mit einem Umsatz von 1,9 Milliarden Pfund ist Sciencus Rare der große Vertreiber von spezialisierten Gesundheitslösungen für Patienten mit Langzeiterkrankungen, seltenen und extrem seltenen Krankheiten. Das Unternehmen vertreibt 50 verschiedene Produkte und arbeitet mit 40 pharmazeutischen Unternehmen zusammen, um mehr als 1,2 Millionen Bestellungen auf der ganzen Welt zu liefern.