Kymera Therapeutics, Inc. erhält die Fast-Track-Zulassung der FDA für KT-333, einen First-in-Class STAT3 Degrader zur Behandlung des rezidivierten/refraktären kutanen T-Zell-Lymphoms und des rezidivierten/refraktären peripheren T-Zell-Lymphoms
Am 18. September 2023 um 13:00 Uhr
Teilen
Kymera Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) KT-333 den Fast-Track-Status für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL) und des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL) erteilt hat. KT-333 ist ein hochselektiver Degrader von STAT3, der für die Behandlung mehrerer STAT3-abhängiger Pathologien entwickelt wird, darunter hämatologische Malignome und solide Tumore. STAT3 ist ein Transkriptionsregulator, der mit zahlreichen Krebsarten sowie mit Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht wird.
Im Jahr 2022 erhielt KT-333 von der FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von CTCL und PTCL. Das Fast-Track-Verfahren der FDA dient dazu, wichtige neue Medikamente schneller zu den Patienten zu bringen. Es erleichtert die Entwicklung und beschleunigt die Prüfung von Therapien, die für die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen bestimmt sind und einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Unternehmen, deren Programme den Fast-Track-Status erhalten, haben Anspruch auf häufigere Interaktionen mit der FDA während der klinischen Entwicklung und möglicherweise auf eine beschleunigte Zulassung und/oder eine vorrangige Prüfung, wenn die entsprechenden Kriterien erfüllt sind.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Kymera Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuartiger niedermolekularer Therapeutika, die krankheitsverursachende Proteine selektiv abbauen, indem sie sich das körpereigene natürliche Proteinabbausystem zunutze machen. Die Plattform des Unternehmens für den gezielten Proteinabbau (TPD), die es als Pegasus bezeichnet, ermöglicht die Entdeckung hochselektiver niedermolekularer Proteinabbauer, die gegen krankheitsverursachende Proteine im gesamten Körper wirken. Das Unternehmen nutzte seine Pegasus-Plattform, um neuartige Proteinabbauer zu entwickeln, die sich auf die Bereiche Immunologie-Entzündung und Onkologie konzentrieren, und es setzt die Fähigkeiten seiner Plattform auch in weiteren therapeutischen Bereichen ein. Seine Programme in der klinischen Phase sind IRAK4, STAT3 und MDM2, die jeweils auf hochwirksame Targets in biologisch bewährten Stoffwechselwegen abzielen und die Möglichkeit bieten, eine Reihe von immun-entzündlichen Erkrankungen, hämatologischen Malignomen und/oder soliden Tumoren zu behandeln.
Kymera Therapeutics, Inc. erhält die Fast-Track-Zulassung der FDA für KT-333, einen First-in-Class STAT3 Degrader zur Behandlung des rezidivierten/refraktären kutanen T-Zell-Lymphoms und des rezidivierten/refraktären peripheren T-Zell-Lymphoms