Isofol Medical AB (publ) gab bekannt, dass das Unternehmen eine präklinische Forschungskooperation mit Oncosyne AS begonnen hat, um die Wirkung des Medikamentenkandidaten Arfolitixorin in verschiedenen Dosierungen unter anderem in Kombination mit dem Krebsmedikament 5-FU zu untersuchen. Dies ist ein wichtiger Schritt in der bereits früher kommunizierten Strategie des Unternehmens, mögliche zukünftige Wege für Arfolitixorin neu zu bewerten und die Chancen zu maximieren, den Medikamentenkandidaten weiter in Richtung einer möglichen Marktzulassung zu bringen. Isofol führt zusammen mit externen Experten eine umfassende Analyse der Daten aus der klinischen Phase III-Studie AGENT durch.

In der Studie hat Arfolitixorin seine Ziele nicht erreicht und die Studie wurde 2022 abgebrochen. Die ersten Schlussfolgerungen aus der Analyse deuten darauf hin, dass die Dosis von Arfolitixorin möglicherweise zu niedrig war, um einen fairen Vergleich mit der Kontrollgruppe zu ermöglichen, und dass die Substanz möglicherweise nicht optimal verabreicht wurde. Das Sicherheitsprofil von Arfolitixorin war ein vorrangiger Teil der Analyse, und das Unternehmen hat keine Hindernisse gefunden, um mit der Entwicklung des Medikamentenkandidaten fortzufahren.

Auf der Grundlage der ersten Analyse der Daten aus der AGENT-Studie beabsichtigt Isofol, im Rahmen einer Forschungskooperation mit Oncosyne mehrere Dosierungen von Arfolitixorin in Kombination mit 5-FU sowie andere mögliche Behandlungen zu untersuchen. Oncosyne AS hat eine Technologieplattform für präklinische Tests in der funktionellen Präzisionsonkologie entwickelt, die auf dem Wirkstoffscreening der eigenen Krebszellen des Patienten basiert. Die Technologie kann in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung eingesetzt werden, von der funktionellen Bewertung der Arzneimittelaktivität bis zur Auswahl von Patienten für klinische Studien.