Iovance Biotherapeutics, Inc. gibt Update des klinischen Programms für LN-145 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bekannt
Am 27. Dezember 2023 um 13:00 Uhr
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Iovance Biotherapeutics, Inc. gab eine Aktualisierung des klinischen Programms für die LN-145 TIL-Therapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bekannt. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die klinische Studie IOV-LUN-202 am 22. Dezember 2023 aufgrund eines kürzlich gemeldeten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses des Grades 5 (tödlich), das möglicherweise mit der nicht-myeloablativen Lymphodepletions-Vorbehandlung zusammenhängt, ausgesetzt. IOV-Lun-202 untersucht LN-145 bei Patienten, die während oder nach einer Chemotherapie und einer Anti-PD-1-Therapie bei fortgeschrittenem (inoperablem oder metastasiertem) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne EGFR-, ROS- oder ALK-Genom-Mutationen fortgeschritten sind und mindestens eine Linie einer von der FDA zugelassenen zielgerichteten Therapie erhalten haben, sofern dies durch andere verwertbare Tumormutationen angezeigt ist.
Diese Patienten haben eine schlechte Prognose, begrenzte Behandlungsmöglichkeiten und eine reale Gesamtüberlebenszeit von weniger als sechs Monaten. Der klinische Stopp für IOV-LUN-202 hat keine Auswirkungen auf andere klinische Studien von Iovance und ist unabhängig von der vorrangigen Prüfung des Zulassungsantrags (BLA) für Lifileucel bei fortgeschrittenem Melanom durch die FDA.
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Iovance Biotherapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt Therapien mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL) für Patienten mit soliden Tumorerkrankungen. Der führende Produktkandidat, Amtagvi (Lifileucel), ist eine vom Tumor stammende autologe T-Zell-Immuntherapie, die für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom indiziert ist, die zuvor mit einem PD-1 blockierenden Antikörper und, bei positiver BRAF V600-Mutation, mit einem BRAF-Inhibitor mit oder ohne MEK-Inhibitor behandelt wurden. Das Unternehmen vermarktet auch Proleukin (Aldesleukin), ein Interleukin-2- oder IL-2-Produkt, das in dem Amtagvi-Behandlungsschema verwendet wird. Die Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst multizentrische Studien mit TIL-Zelltherapien in weiteren Behandlungsszenarien für solide Tumorerkrankungen. Amtagvi und Proleukin sind Teil eines Behandlungsschemas, das auch die Lymphdrainage umfasst. Das Unternehmen entwickelt auch Therapien der nächsten Generation, bei denen TIL zum Einsatz kommen, wie z.B. die genetisch modifizierte TIL-Zelltherapie.
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