FDA genehmigt Zelltherapie von Iovance Biotherapeutics für Hautkrebs
Am 16. Februar 2024 um 21:35 Uhr
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Iovance Biotherapeutics teilte am Freitag mit, dass die US-Gesundheitsbehörde eine beschleunigte Zulassung für seine Therapie, die erste ihrer Art, als erste Behandlungsoption für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, der tödlichsten Form von Hautkrebs, erteilt hat.
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Iovance Biotherapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt Therapien mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL) für Patienten mit soliden Tumorerkrankungen. Der führende Produktkandidat, Amtagvi (Lifileucel), ist eine vom Tumor stammende autologe T-Zell-Immuntherapie, die für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom indiziert ist, die zuvor mit einem PD-1 blockierenden Antikörper und, bei positiver BRAF V600-Mutation, mit einem BRAF-Inhibitor mit oder ohne MEK-Inhibitor behandelt wurden. Das Unternehmen vermarktet auch Proleukin (Aldesleukin), ein Interleukin-2- oder IL-2-Produkt, das in dem Amtagvi-Behandlungsschema verwendet wird. Die Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst multizentrische Studien mit TIL-Zelltherapien in weiteren Behandlungsszenarien für solide Tumorerkrankungen. Amtagvi und Proleukin sind Teil eines Behandlungsschemas, das auch die Lymphdrainage umfasst. Das Unternehmen entwickelt auch Therapien der nächsten Generation, bei denen TIL zum Einsatz kommen, wie z.B. die genetisch modifizierte TIL-Zelltherapie.
IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. 
