Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. gab den Erhalt der Zulassung des israelischen Gesundheitsministeriums für medizinische Geräte und Zubehör ("AMAR") für das INSPIRA ART100, ein System zur extrakorporalen Membranoxygenierung und kardiopulmonalen Bypassversorgung, bekannt. Dies ist ein entscheidender Meilenstein in der Strategie von Inspira, Geschäftsentwicklungsaktivitäten durchzuführen, um seine innovativen Produkte und Technologien auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass die israelische Zulassung ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einer wachsenden lokalen Unterstützung und Akzeptanz für das INSPIRA?

ART100 und demonstriert die Fähigkeit von Inspira, behördliche Zulassungen für seine Produkte zu erhalten. Der INSPIRA? ART (Gen 2), auch bekannt als INSPIRA?

ART500 bekannt ist, wird die Adaptive Blood Oxygenation Technologie des Unternehmens enthalten und so konzipiert sein, dass es die Blutparameter des Patienten kontinuierlich in Echtzeit misst und die benötigte Sauerstoffmenge direkt ins Blut abgibt. Durch die Erhöhung der Sauerstoffsättigung des Patienten innerhalb von Minuten ermöglicht diese Technologie, dass der Patient während der Behandlung wach bleibt. Dadurch können Patienten auf der Intensivstation und darüber hinaus behandelt werden, wodurch der Bedarf an mechanischen Beatmungssystemen, die eine Intubation und ein medizinisch induziertes Koma erfordern, verringert wird. Das INSPIRA?

ART100 System des Unternehmens erhielt die FDA 510(k)-Zulassung für kardiopulmonale Bypassverfahren und die AMAR-Zertifizierung für extrakorporale Membranoxygenierung und kardiopulmonale Bypassverfahren. Die anderen Produkte des Unternehmens, darunter das INSPIRA? ART (Gen 2) und HYLA?

Blutsensor, wurden noch nicht am Menschen getestet oder verwendet und sind noch von keiner Behörde zugelassen worden.