Hemogenyx Pharmaceuticals plc hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Federal Food and Drug Administration) den klinischen Stopp des IND-Antrags (Investigational New Drug) für HEMO-CAR-T zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie aufgehoben hat. Die FDA bestätigte, dass das Unternehmen alle in ihrem früheren Schreiben über die klinische Zurückhaltung genannten Probleme zufriedenstellend gelöst hat und stimmt der Fortsetzung der klinischen Phase-I-Studie für HEMO-CAR-T zu.
Hemogenyx Pharmaceuticals PLC gibt die Zustimmung der FDA zu den Phase I-Studien von HEMO-CAR-T bekannt
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