GenScript Biotech Corporation hat seine cGMP-Produktionskapazität für sgRNA und nicht-virale DNA-Nutzlasten mit einer neuen, hochmodernen Anlage in Zhenjiang, Jiangsu, China erweitert. Diese jüngste Erweiterung bietet Biopharma-Unternehmen und Start-ups in der Entwicklung von Gen- und Zelltherapien eine schnelle Quelle für die Qualitätskomponenten, die benötigt werden, um neue Therapien in kürzerer Zeit von der Forschung in die Klinik und auf den Markt zu bringen. Der Schritt von GenScript, einem Marktführer in der Synthese von cGMP-qualitativen CRISPR sgRNA und HDR (homology-directed repair) Templates, positioniert GenScript als der Top-Lieferant mit der Kapazität, die traditionell langen Wartezeiten für entscheidendes genetisches Material zu verkürzen, das verwendet wird, um lebensrettende Gen- und Zelltherapien voranzutreiben -- und das erhebliche finanzielle Risiko zu reduzieren, das von den Unternehmen, die solche Therapien entwickeln, übernommen wird.

GenScript hat eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Bereitstellung von cGMP-qualitativen sgRNA- und nicht-viralen DNA-Nutzlasten, zusammen mit vollständigen Chargenprotokollen, Dokumentation und der regulatorischen Unterstützung, die für die Entwicklung von Gen- und Zelltherapien und erfolgreiche IND-Einreichung notwendig ist. GenScripts laufende Verpflichtung, die Bedürfnisse der Forscher zu erfüllen. In 2020 gründete GenScript eine 21.500 sq.

ft. cGMP-Anlage in Nanjing, die fünf cGMP-Produktionslinien für synthetische CRISPR sg RNA und nicht-virale DNA-Ladungen umfasst. Ab April 2023 hat GenScript 56 Chargen von cGMP-Qualitäts-Gene-Editing-Produkten an globale Biotechnologie- und Pharmaunternehmen im Bereich der Gen- und Zelltherapie geliefert und 18 Projektanwendungen unterstützt, von denen fünf IND-Zulassungen erhalten haben.

Diese jüngste Expansion fügt 400.000 qm cGMP-Produktionsfläche in Zhenjiang hinzu und bringt vier zusätzliche Produktionslinien in Betrieb, die ausgestattet sind, um bis zu Gramm-Mengen von sgRNA oder Hunderte von Milligramm sgRNA oder dsDNA pro Charge mit überlegener Reinheit zu liefern.