Genprex, Inc. beschleunigt die Eröffnung der klinischen Prüfzentren für Acclaim-1
Am 10. Januar 2022 um 15:17 Uhr
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Genprex, Inc. gab einen Plan zur Beschleunigung der Eröffnung von klinischen Prüfzentren für die klinische Studie Acclaim-1 bekannt, die den führenden Produktkandidaten des Unternehmens, die REQORSA (Quaratusugene-Ozeplasmid)-Immunogen-Therapie mit AstraZenecas Tagrisso®, als potenzielle innovative Behandlung für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) kombiniert. Im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung mit einem großen Netzwerk integrierter, gemeindebasierter Onkologiepraxen wurden vier klinische Studienzentren eröffnet, um Patienten in den Phase-1-Teil der klinischen Studie Genprexs Acclaim-1 aufzunehmen, und es wird erwartet, dass weitere Zentren im Phase-2-Teil der Studie eröffnet werden. Bei der klinischen Studie Acclaim-1 handelt es sich um eine offene, multizentrische klinische Studie der Phase 1/2, in der der führende Arzneimittelkandidat des Unternehmens, REQORSA Immunogene Therapy, in Kombination mit Tagrisso bei Patienten mit NSCLC im Spätstadium untersucht wird, deren Krankheit nach der Behandlung mit Tagrisso fortgeschritten ist. Genprex erwartet, dass im Phase-1-Teil der Acclaim-1-Studie bis zu 18 Patienten in eine Dosis-Eskalationsstudie aufgenommen werden, um die maximal verträgliche Dosis der Kombination zu ermitteln. In den Phase-2-Teil der Studie werden voraussichtlich etwa 74 Patienten aufgenommen, die im Verhältnis 1:1 randomisiert werden und entweder eine Kombinationstherapie aus REQORSA und Tagrisso oder eine Monotherapie mit Tagrisso erhalten. Der primäre Endpunkt des Phase-2-Teils der Studie ist das progressionsfreie Überleben, das als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Tod definiert ist. Eine Zwischenanalyse wird nach 25 Ereignissen durchgeführt.
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Genprex, Inc. ist ein Gentherapie-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Patienten mit Krebs und Diabetes konzentriert. Die Technologien des Unternehmens zielen darauf ab, krankheitsbekämpfende Gene zu verabreichen, um neue Therapien für große Patientenpopulationen mit Krebs und Diabetes zu entwickeln, für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt. Das Onkologieprogramm des Unternehmens nutzt sein systemisches, nicht-virales Oncoprex Delivery System, das die gen-exprimierenden Plasmide mit Hilfe von Lipid-Nanopartikeln einkapselt. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, Reqorsa Immunogene Therapy (Quaratusugene-Ozeplasmid), wird derzeit in drei klinischen Studien zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) untersucht. Unter Verwendung eines anderen gentherapeutischen Verabreichungssystems entwickelt das Unternehmen auch seinen präklinischen Diabetes-Kandidaten GPX-002 unter Verwendung desselben Konstrukts sowohl für Typ-1-Diabetes als auch für Typ-2-Diabetes. Das Unternehmen führt präklinische Forschung durch, um zu untersuchen, wie REQORSA bei anderen soliden Tumoren verabreicht werden kann.