Genprex, Inc. gab einen Plan zur Beschleunigung der Eröffnung von klinischen Prüfzentren für die klinische Studie Acclaim-1 bekannt, die den führenden Produktkandidaten des Unternehmens, die REQORSA (Quaratusugene-Ozeplasmid)-Immunogen-Therapie mit AstraZenecas Tagrisso®, als potenzielle innovative Behandlung für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) kombiniert. Im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung mit einem großen Netzwerk integrierter, gemeindebasierter Onkologiepraxen wurden vier klinische Studienzentren eröffnet, um Patienten in den Phase-1-Teil der klinischen Studie Genprexs Acclaim-1 aufzunehmen, und es wird erwartet, dass weitere Zentren im Phase-2-Teil der Studie eröffnet werden. Bei der klinischen Studie Acclaim-1 handelt es sich um eine offene, multizentrische klinische Studie der Phase 1/2, in der der führende Arzneimittelkandidat des Unternehmens, REQORSA Immunogene Therapy, in Kombination mit Tagrisso bei Patienten mit NSCLC im Spätstadium untersucht wird, deren Krankheit nach der Behandlung mit Tagrisso fortgeschritten ist. Genprex erwartet, dass im Phase-1-Teil der Acclaim-1-Studie bis zu 18 Patienten in eine Dosis-Eskalationsstudie aufgenommen werden, um die maximal verträgliche Dosis der Kombination zu ermitteln. In den Phase-2-Teil der Studie werden voraussichtlich etwa 74 Patienten aufgenommen, die im Verhältnis 1:1 randomisiert werden und entweder eine Kombinationstherapie aus REQORSA und Tagrisso oder eine Monotherapie mit Tagrisso erhalten. Der primäre Endpunkt des Phase-2-Teils der Studie ist das progressionsfreie Überleben, das als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder zum Tod definiert ist. Eine Zwischenanalyse wird nach 25 Ereignissen durchgeführt.