NewAmsterdam Pharma Company N.V. gab den Abschluss der Patientenrekrutierung für die zulassungsrelevante klinische Phase-3-Studie TANDEM bekannt, in der die Fixkombination von Obicetrapib plus Ezetimib bei erwachsenen Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie und/oder atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung oder multiplen Risikofaktoren für ASCVD untersucht wird, deren LDL-C trotz maximal verträglicher lipidmodifizierender Therapien nicht ausreichend kontrolliert ist. An der doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Phase-3-Studie TANDEM nahmen 407 Patienten mit HeFH und/oder ASCVD oder ASCVD-Risikoäquivalenten teil, die einen LDL-C-Grundwert von mindestens 70 mg/dL aufwiesen. Das primäre Ziel der placebokontrollierten, doppelblinden, vierarmigen, randomisierten TANDEM-Studie besteht darin, die Wirkung von 10 mg Obicetrapib und 10 mg Ezetimib FDC auf die Veränderung des LDL-C-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert zu untersuchen, und zwar sowohl im Vergleich zur Monotherapie mit 10 mg Ezetimib und 10 mg Obicetrapib als auch im Vergleich zu Placebo.

Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Wirkung der FDC auf Lipoprotein(a) (?Lp(a)?), Apolipoprotein B (?ApoB?) und Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin. Die Studie wird auch das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des FDC untersuchen.