Fractyl Health, Inc. gab die 6-Monats-Nachbeobachtungsdaten seiner deutschen Real-World-Registerstudie zu Revita für T2D bekannt. Die ersten 14 Teilnehmer des Registers, die ihre Zustimmung gegeben haben, haben nun mindestens 6 Monate der Nachbeobachtung von Revita abgeschlossen. Zu Beginn der Studie, d.h. vor der Behandlung mit Revita, waren die Teilnehmer im Durchschnitt 62 Jahre alt, hatten ein durchschnittliches Körpergewicht von 111 kg und litten an fortgeschrittener T2D, die im Durchschnitt vor 14 Jahren diagnostiziert wurde.

Trotz der Einnahme von bis zu drei verschiedenen Medikamenten zur Senkung des Blutzuckerspiegels blieben die Teilnehmer ? T2D blieb unkontrolliert mit einem durchschnittlichen Ausgangs-HbA1c von 9,2%. Die 14 Teilnehmer, die sich Revita unterzogen, verloren 6 Monate nach dem Eingriff durchschnittlich 8,1 % ihres Körpergewichts, wobei der Gewichtsverlust im Allgemeinen von Monat 1 bis Monat 6 anhielt oder sich verbesserte. Diese Ergebnisse aus der Praxis belegen das Potenzial von Revita für eine dauerhafte Gewichtsabnahme.

Auch der Nüchternblutzucker verbesserte sich nach dem Eingriff und fiel von einem Medianwert von 153 auf 116 mg/dL nach 6 Monaten. Der HbA1c-Wert verbesserte sich von einem Medianwert von 9,2 auf 7,6%, was eine bessere Blutzuckerkontrolle widerspiegelt, obwohl alle Patienten die Anzahl der blutzuckersenkenden Medikamente stabilisierten oder reduzierten. Bislang wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Gerät oder dem Verfahren gemeldet. Bis heute haben 26 der 33 in Deutschland mit Revita behandelten Teilnehmer der Teilnahme am Revita-Register zugestimmt.

Regelmäßige Aktualisierungen des Revita-Registers und reale klinische Ergebnisse von Patienten in Deutschland, die mit Revita behandelt werden, werden bekannt gegeben, sobald die Studie weiter ausgebaut und neue Teilnehmer aufgenommen werden.