Evaxion Biotech A/S

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Evaxion Biotech A/S erhält von der FDA die Genehmigung, mit der klinischen Phase-2B-Studie für Evx-01 fortzufahren

Am 03. Januar 2023 um 13:30 Uhr

Evaxion Biotech A/S gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) entschieden hat, dass das Unternehmen mit der klinischen Studie der Phase 2b für EVX-01 fortfahren darf. Im November 2022 reichte das Unternehmen bei der FDA eine Investigational New Drug Application ("IND") zusammen mit einem Antrag auf Fast Track Designation für eine klinische Phase 2b-Studie mit EVX-01 in Kombination mit KEYTRUDA(R) zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem Melanom ein. Am 22. Dezember 2022 erteilte die FDA dem Unternehmen die Genehmigung, mit der Phase-2b-Studie fortzufahren.

Das Unternehmen rechnet im ersten Quartal 2023 mit einer Antwort auf den Antrag auf Fast Track Designation.

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Evaxion Biotech A/S ist ein dänisches Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von KI-gesteuerten Immuntherapien spezialisiert hat, um das Leben von Patienten mit Krebs und Infektionskrankheiten zu verbessern. Das Unternehmen entschlüsselt das menschliche Immunsystem, um Immuntherapien zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten zu entdecken und zu entwickeln. Basierend auf der KI-Immunologie-Kerntechnologie entwickelt Evaxion eine Pipeline von Produktkandidaten. Darüber hinaus entwickelt Evaxion ein Portfolio von Impfstoffen zur Vorbeugung von bakteriellen und viralen Infektionen.

Sektor

Biotechnologie

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