Enanta Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass Jay R. Luly, Ph.D., Enantas Präsident und Chief Executive Officer, während Enantas Präsentation auf der 40th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference am 11. Januar 2022 um 15:00 Uhr ET ein Update über die Pipeline von Virologieprogrammen und die Pläne für 2022 geben wird. Während der Präsentation wird Dr. Luly die Aktualisierungen von Enantas Pipelineprogrammen und die Erwartungen für 2022 erörtern. Pipeline-Update und Geschäftsrückblick. Respiratory Syncytial Virus; EDP-938, ein N-Protein-Inhibitor, wird in einem breit angelegten klinischen Entwicklungsprogramm untersucht, das aus drei laufenden Phase-2-Studien besteht: RSVP, RSVPEDs und RSVTx. Bei RSVP, das die Wirkung von EDP-938 auf die gemeinschaftlich erworbene RSV-Infektion bei Erwachsenen untersuchen soll, ist die Rekrutierung abgeschlossen, und das Unternehmen plant, im zweiten Quartal 2022 erste Daten vorzulegen. Für RSVPEDs, eine globale, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie mit EDP-938 bei Kindern im Alter von 28 Tagen bis 24 Monaten, in die hospitalisierte und nicht hospitalisierte Säuglinge und Kinder mit RSV aufgenommen werden sollen, und RSVTx, eine globale, multizentrische Phase-2b-Studie, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von EDP-938 bei erwachsenen Empfängern von hämatopoetischen Zelltransplantaten mit akuter RSV-Infektion der oberen Atemwege untersucht, rechnet Enanta mit einer Fortsetzung der Rekrutierung bis ins Jahr 2023. EPD-323, Enantas neuester klinischer Kandidat für RSV, ist ein neuartiges orales, direkt wirkendes Virostatikum, das selektiv auf das RSV-L-Protein abzielt, eine virale RNA-abhängige RNA-Polymerase, die mehrere für die RSV-Replikation erforderliche enzymatische Aktivitäten enthält. EDP-323 hat in vitro eine nanomolare Potenz gegen RSV-A und RSV-B gezeigt und es wird nicht erwartet, dass es eine Kreuzresistenz zu anderen Klassen von Inhibitoren aufweist. EDP-323 hat das Potenzial, allein oder in Kombination mit anderen RSV-Mechanismen, wie z. B. EDP-938, eingesetzt zu werden, um das Behandlungsfenster oder die erreichbaren Patientenpopulationen zu erweitern. Weitere präklinische Daten werden auf der Konferenz vorgestellt. Enanta geht davon aus, dass eine Phase-1-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 beginnen wird. COVID-19 (SARS-CoV-2); Enanta beginnt im Februar 2022 eine Phase-1-Studie mit EDP-235, seinem oralen 3CL- (oder Haupt-) Protease-Inhibitor (3CLpro oder Mpro), der speziell für die Behandlung von COVID-19 entwickelt wurde. Kürzlich vorgestellte Daten zeigten, dass EDP-235 die Replikation von SARS-CoV-2 in mehreren Zellmodellen wirksam blockierte, darunter primäre menschliche Epithelzellen der Atemwege, bei denen ein EC90-Wert von 33 Nanomolar beobachtet wurde, womit EDP-235 zu den wirksamsten direkt wirkenden antiviralen Medikamenten gehört, die derzeit für SARS-CoV-2-Infektionen entwickelt werden. Präklinische Studien zeigten, dass EDP-235 eine gute orale Bioverfügbarkeit ohne Ritonavir-Verstärkung und eine günstige Verteilung in Lungenzellen sowie in anderen wichtigen Zielgeweben aufweist, so dass eine einmal tägliche Verabreichung beim Menschen zu erwarten ist. Wichtig ist, dass EDP-235 eine starke antivirale Aktivität gegenüber einer Reihe von derzeit zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten sowie anderen humanen Coronaviren aufweist. Hepatitis-B-Virus; Im November 2021 gab Enanta positive Abschlussdaten aus beiden Phase-1b-Studien mit EDP-514 bei virämischen und NUC-supprimierten chronischen HBV-Patienten bekannt. EDP-514 hat von der FDA den Fast-Track-Status erhalten, und das Unternehmen konzentriert sich auf die Identifizierung weiterer Wirkstoffe, die zusammen mit EDP-514 in Kombinationsschemata als funktionelle Heilung für chronisches HBV entwickelt werden sollen.