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Zulassungsgenehmigung/Expansion
Eckert & Ziegler: Gallium-68-Generator erhält Zulassung für Brasilien
18.11.2021 / 13:18
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Berlin, 18.11.2021. Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH hat von der
brasilianischen Gesundheitsbehörde ANVISA die Marktzulassung für ihren
pharmazeutischen 68Ge/68Ga-Generator GalliaPharm(R) erhalten. GalliaPharm(R)
ist damit der erste und momentan einzige in Brasilien zugelassene
pharmazeutische Galliumgenerator.
"Mit der Zulassung bauen wir unsere Marktposition in Brasilien aus und setzen
einen weiteren Meilenstein in unserer Expansionsstrategie," erklärt Dr. Lutz
Helmke, Vorstandsmitglied der Eckert & Ziegler AG und verantwortlich für das
Segment Medical. "Da es weltweit momentan viele klinische Studien mit
sogenannten Theranostika gibt, erwarten wir in den kommenden Jahren eine
steigende Nachfrage sowohl nach dem diagnostischen Radioisotop Gallium-68 als
auch dem therapeutischen Radioisotop Lutetium-177."
GalliaPharm(R) wird bereits erfolgreich, in Kombination mit entsprechenden
zugelassenen Kits, für die Diagnose von neuroendokrinen Tumoren und im Rahmen
von klinischen Studien auch für Prostatakrebs(Ga-68-PSMA Kit) verwendet.
Im Jahr 2020 wurden in Brasilien mehr als 590.000 Krebserkrankungen
diagnostiziert, davon entfielen 97.278 auf Prostatakrebs, 88.492 auf Brustkrebs
und 55.102 auf Darmkrebs. (Quelle: IARC Global Cancer Observatory, 2020).
Galliumgeneratoren bieten eine preiswerte Alternative zur radioaktiven
Markierung von Biomolekülen mit Gallium-68 im Rahmen der PET, einer
bildgebenden Untersuchungsmethode, mit denen die An- oder Abwesenheit von
krankem Gewebe nachgewiesen wird. Das Verfahren kommt vor allem bei der
Diagnostik von Krebs, Herzinfarkten oder neurologischen Erkrankungen zum
Einsatz. Bisher werden zur Markierung der Biomoleküle meist die Radioisotope
Fluor-18 oder Kohlenstoff-11 benutzt. Hierfür sind Millioneninvestitionen für
Großgeräte (Zyklotrone) erforderlich. Der 68Ge/68Ga-Generator dagegen hat in
etwa die Größe einer Thermoskanne und kann wesentlich preiswerter bezogen
werden, was in den nuklearmedizinischen Kliniken und Praxen Kosten senkt und
Flexibilität erhöht.
Über Eckert & Ziegler.
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG gehört mit über 800
Mitarbeitern zu den führenden Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für
Nuklearmedizin und Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen
Standorten Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von
der frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler
Aktie (ISIN DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
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Eckert & Ziegler AG, Karolin Riehle, Investor Relations
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
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