Dicot AB hat bekannt gegeben, dass die klinische Phase-1-Studie mit dem Arzneimittelkandidaten LIB-01 offiziell begonnen hat, da der erste Screening-Besuch durchgeführt wird. Bei der Studie handelt es sich um eine placebokontrollierte Studie, deren primäres Ziel die Bewertung des Sicherheitsprofils beim Menschen ist. Letzte Woche erhielt Dicot von den zuständigen Behörden die Genehmigung für den Beginn einer klinischen Phase 1-Studie.

Der Partner von Dicot, CTC, der die Studie durchführen wird, hat sofort mit der Rekrutierung von Teilnehmern begonnen. Da alle anderen Vorbereitungen abgeschlossen sind, kann die Studie jetzt, etwas mehr als eine Woche nach der Genehmigung, beginnen. Sie beginnt mit dem ersten von zwei Screening-Terminen, um Teilnehmer für die erste Dosisgruppe der Studie zu identifizieren.

Beim Screening werden die Studienbewerber anhand einer Reihe von studienspezifischen Kriterien geprüft und ausgewählt. Wie Dicot bereits angekündigt hat, handelt es sich um eine placebokontrollierte klinische Studie der Phase 1, deren primäres Ziel es ist, das Sicherheitsprofil von LIB-01 am Menschen zu untersuchen. Die Studie ist doppelblind, d.h. weder das Klinikpersonal, das das Studienmedikament verabreicht, noch die Teilnehmer wissen, wer LIB-01 und wer ein Placebo erhält.