Crossject steigt am Dienstag an der Pariser Börse um fast 7%, nachdem das Unternehmen die europäischen und amerikanischen Audits für die Herstellung seines Autoinjektors zur Behandlung von epileptischen Anfällen erfolgreich bestanden hat.

Das Unternehmen gab heute Morgen bekannt, dass seine französischen Produktionsstätten in Dijon und Gray nach dem Audit der US-Behörde für fortgeschrittene biomedizinische Forschung und Entwicklung (BARDA) eine positive Bewertung für die Konformität der Herstellung des Systems für den US-Markt erhalten haben.

'Der Erfolg dieser Audits beweist erneut die strengen Standards der Fertigungssysteme der Gruppe', so die Analysten von Invest Securities heute Morgen.

Zur Erinnerung: Das Unternehmen hat mit der BARDA einen Vertrag im Wert von 60 Mio. USD über die Lieferung des nadelfreien Injektionssystems Zeneo Midazolam abgeschlossen, sobald die US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung erteilt hat, die bis Ende des Jahres erwartet wird.

Gemäß den Vertragsbedingungen hat die BARDA auch die Möglichkeit, zusätzliche Einheiten im Wert von bis zu 59 Mio. USD zu kaufen.

Der Gesamtvertragswert, wenn alle Optionen ausgeübt werden, beläuft sich auf 155 Mio. USD.

Die beiden Standorte von Crossject bestanden ein jährliches ISO-Zertifizierungsaudit und erweiterten ihren Zertifizierungsbereich durch die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM).

Darüber hinaus erneuerte die benannte Stelle British Standards Institution (BSI) ihre ISO-Zertifizierung nach Abschluss ihres jährlichen Audits der Qualitätssysteme von Crossject.

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