IRW-PRESS: Cardiol Therapeutics Inc. : Cardiol Therapeutics veröffentlicht positive
Studienergebnisse, die subkutan verabreichtem Cannabidiol in einem Modell der Herzinsuffizienz mit
erhaltener Auswurffraktion eine kardioprotektive Wirkung bescheinigen

Ergebnisse zeigen, dass der pharmazeutische Wirkstoff in Cardiols neuartiger Formulierung CRD-38
die schädliche Fettverteilung sowie die Schlüsselmarker für Entzündungs- und
Umbauprozesse des Herzens abschwächt

Präsentation von Datenmaterial im Rahmen des Heart Failure Society of America Annual
Scientific Meeting 2023 

Toronto, Ontario - 10. Oktober 2023 / IRW-Press / - Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL)
(TSX: CRDL) (Cardiol oder das Unternehmen), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase
mit Spezialisierung auf die Erforschung und klinische Entwicklung von antiinflammatorischen und
antifibrotischen Therapeutika zur Behandlung von Herzerkrankungen, hat Studienergebnisse aus einem
seiner internationalen Kooperationsforschungszentren bekannt gegeben, die anhand eines Modells der
Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion (HFpEF) belegen, dass subkutan verabreichtes
Cannabidiol, der aktive pharmazeutische Wirkstoff in Cardiols neuartiger subkutaner Formulierung
CRD-38 (SUBQ) die Zunahme sowohl des Körpergewichts als auch des Herzgewichts verlangsamt und
den Anstieg von wesentlichen Entzündungs- und Umbaumarkern des Herzens verhindert.

Die Studie wurde von Forschern des Instituto Tecnológico de Monterrey in Mexiko (TecSalud)
beim Heart Failure Society of America Annual Scientific Meeting 2023 (HFSA2023) präsentiert.
TecSalud ist eines der internationalen Kooperationsforschungszentren des Unternehmens, die alle auf
das gemeinsame Ziel hinarbeiten, Produkte für eine bessere Behandlung von Herzkrankheiten zu
entwickeln.

Dr. Andrew Hamer, seines Zeichens Chief Medical Officer und Head of Research & Development
bei Cardiol Therapeutics, erklärt: Die Bedeutung dieser Studie liegt in der klinischen Relevanz
des präklinischen Modells selbst, das entwickelt wurde, um die Komorbiditäten
Bluthochdruck, Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen, die bei Patienten mit Herzinsuffizienz
mit erhaltener Auswurffraktion häufig auftreten, aufzuzeigen. Die am Wochenende im Rahmen der
HFSA-Konferenz vorgestellten Ergebnisse zeigen eine Reihe kardioprotektiver Wirkungen von
SUBQ-verabreichtem Cannabidiol auf und liefern zusätzliche Evidenz, welche die Entwicklung von
CRD-38, unserer neuartigen SUBQ-Formulierung von Cannabidiol für die Behandlung der
Herzinsuffizienz, unterstützt. Darüber hinaus sind wir überzeugt, dass unsere
SUBQ-Formulierung das Potenzial für eine langanhaltende Wirkstofffreisetzung bietet, was eine
weniger häufige Verabreichung und somit eine bessere Therapietreue von chronisch kranken
Patienten ermöglicht.

Das Poster mit dem Titel Cannabidiol As A Potential Treatment For Heart Failure With Preserved
Ejection Fraction wurde am 7. Oktober im Rahmen der ePoster Viewing Session III des HFSA2023
präsentiert. Die entsprechende Arbeiten wurden in einem Modell der HFpEF durchgeführt,
welche durch eine Kombination aus fettreicher Ernährung und Bluthochdruck ausgelöst wird,
was zu einer Zunahme des Verhältnisses zwischen Herzgewicht und Schienbeinlänge sowie zu
einem Anstieg der Marker für Entzündungs- und Umbauprozesse im Herzen führt. Die
subkutane Verabreichung von Cannabidiol (SUBQ) war mit einer signifikanten Senkung des BNP-Werts
(einem kardialen Stressmarker, der bei Patienten mit Herzinsuffizienz erhöht ist), des
IL-10-Werts (einem Promotor der Fibrose bei HFpEF) und des Verhältnisses von viszeralem
Fettgewebe (VAT) zu subkutanem Fettgewebe (SAT) assoziiert.

Das VAT/SAT-Verhältnis ist in Zusammenhang mit der Herzinsuffizienz von entscheidender
Bedeutung. Viszerales Fettgewebe - jenes Fettgewebe, das um die inneren Organe herum gespeichert
wird - ist stoffwechselaktiv und setzt Entzündungsfaktoren frei, die zu systemischen
Entzündungen beitragen. Das unter der Haut liegende subkutane Fettgewebe hat hingegen weniger
schädliche Auswirkungen. Ein Ungleichgewicht in diesem Verhältnis mit
übermäßigem viszeralem Fettgewebe ist mit einem höheren Risiko für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, verbunden. Die Ansammlung von
viszeralem Fett erhöht die Belastung des Herzens, fördert den Bluthochdruck und bringt den
Fettstoffwechsel aus dem Gleichgewicht. Außerdem kann sie zu fettleibigkeitsbedingten
Begleiterkrankungen wie Diabetes führen. Die Einstellung dieses Verhältnisses könnte
eine wichtige Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung einer Herzinsuffizienz spielen.

In Summe erweitern diese neuen Erkenntnisse das Verständnis der kardioprotektiven Wirkungen
von CRD-38 und deuten auf ein neues therapeutisches Potenzial bei der HFpEF hin, die nach wie vor
eine der Hauptursachen für Todesfälle und Krankenhauseinweisungen sowohl in den
Vereinigten Staaten als auch in allen anderen Industriestaaten darstellt. Die damit verbundenen
Gesundheitskosten belaufen sich alleine in den USA jährlich auf über 30 Milliarden
US-Dollar. 

Über die Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion 

Gemäß den im Jahr 2022 erarbeiteten konsensbasierten Leitlinien für das
Management der Herzinsuffizienz, die in Zusammenarbeit zwischen der HFSA, der American Heart
Association und dem American College of Cardiology veröffentlicht wurden, ist die HFpEF
definiert als Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Auswurffraktion (LVEF) von  50 %.
Die Prävalenz von HFpEF ist im Steigen begriffen und macht mittlerweile rund 50 % der
Fälle von Herzinsuffizienz aus - ein Anstieg, der auf zunehmende Risikofaktoren für
Herzinsuffizienz wie Fettleibigkeit, Diabetes und Bluthochdruck zurückgeführt werden kann.
Ähnlich wie bei der Herzinsuffizienz mit verminderter Auswurffraktion (d.h. einer LVEF von  40
%) liegt die 5-Jahres-Sterblichkeitsrate bei der HFpEF bei 76 %. Bis zum Jahr 2030 wird die
Prävalenz der Herzinsuffizienz (mit beliebiger Auswurffraktion) in den Vereinigten Staaten
voraussichtlich auf rund 8 Millionen Fälle ansteigen, was etwa 3,0 % der Menschen ab einem
Alter von 18 Jahren entspricht. 

Über das 2023 Heart Failure Society of America Annual Scientific Meeting

Beim HFSA Annual Scientific Meeting 2023 kommen führende Experten, Forscher und medizinische
Fachkräfte aus dem Bereich der Kardiologie zusammen, um sich über bahnbrechende
Entdeckungen, innovative Therapien und gemeinsame Strategien im Kampf gegen die Herzinsuffizienz
auszutauschen. Die Veranstaltung bietet ein vielfältiges Programm mit Workshops in den
Bereichen Grundlagenforschung, translationale Medizin und Klinik. 

Über Cardiol Therapeutics

Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ist ein Biowissenschaftsunternehmen im
klinischen Stadium, das sich der Erforschung und klinischen Entwicklung von antiinflammatorischen
und antifibrotischen Therapeutika zur Behandlung von Herzerkrankungen widmet. Der führende
niedermolekulare Wirkstoffkandidat des Unternehmens, CardiolRx (Cannabidiol), wird als orale
Lösung pharmazeutisch hergestellt und befindet sich im klinischen Entwicklungsstadium für
den Einsatz in der Behandlung von Herzerkrankungen. Cannabidiol hemmt bekanntermaßen die
Aktivierung des Inflammasom-Signalweges - eines intrazellulären Prozesses, von dem bekannt ist,
dass er eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und beim Fortschreiten von Entzündungen und
Fibrose in Verbindung mit Myokarditis, Perikarditis und Herzinsuffizienz spielt.

Cardiol hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine IND-Genehmigung für ein neues
Prüfpräparat zur Durchführung von klinischen Studien erhalten, in denen die
Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRx bei zwei Erkrankungen des Herzens beurteilt werden soll:
(i) eine offene multizentrische Phase-II-Pilotstudie zur rezidivierenden Perikarditis (die
MAvERIC-Pilotstudie; NCT05494788), einer entzündlichen Erkrankung des Herzbeutels, die mit
Symptomen wie lähmenden Brustschmerzen, Kurzatmigkeit und starker Müdigkeit einhergeht und
zu körperlichen Einschränkungen, einer verminderten Lebensqualität, Besuchen in der
Notaufnahme sowie Krankenhausaufenthalten führt; und (ii) eine multinationale, randomisierte,
doppelblinde und placebokontrollierte Phase-II-Studie (die ARCHER-Studie; NCT05180240) zur akuten
Myokarditis, die als wichtiger Auslöser einer akuten und fulminanten Herzinsuffizienz bei
jungen Erwachsenen gilt und die Hauptursache für den plötzlichen Herztod bei Menschen
unter 35 Jahren darstellt.

Cardiol entwickelt außerdem eine neuartige, subkutan verabreichte Arzneimittelformulierung
von Cannabidiol, die zur Verwendung bei Herzinsuffizienz, eine der führenden Ursachen für
Tod und Krankenhausaufenthalte in den Industrieländern, die in den USA jährlich
Gesundheitskosten in Höhe von über 30 Milliarden Dollar verursacht, bestimmt ist. 

Nähere Informationen über Cardiol Therapeutics erhalten Sie unter cardiolrx.com. 

Vorsorglicher Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Informationen:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden
kanadischen Wertpapiergesetze. Alle Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, die sich
auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, von denen Cardiol glaubt, erwartet
oder annimmt, dass sie in der Zukunft eintreten werden, können oder könnten, sind
zukunftsgerichtete Informationen. Zu den hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen
gehören unter anderem Aussagen in Bezug auf den Schwerpunkt des Unternehmens auf der
Entwicklung entzündungshemmender und antifibrotischer Therapien zur Behandlung von
Herzerkrankung, die molekularen Ziele und Wirkmechanismen der Produktkandidaten des Unternehmens,
die Entwicklung einer neuartigen subkutanen Formulierung von Cannabidiol zur Verwendung bei
Herzinsuffizienz voranzutreiben, die Ergebnisse dieser Studie, die zusätzliche Beweise für
die Entwicklung von CRD-38 zur Behandlung von Herzinsuffizienz liefern, die Überzeugung, dass
unsere subkutane Formulierung das Potenzial für eine anhaltende Wirkstofffreisetzung über
einen längeren Zeitraum bietet, was eine weniger häufige Verabreichung und eine
verbesserte Compliance der Patienten bei chronischen Krankheiten ermöglicht, und dass die
Steuerung des VAT/SAT-Verhältnisses eine wichtige Rolle bei der Prävention und Behandlung
von Herzinsuffizienz spielen könnte. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen
spiegeln die aktuellen Erwartungen oder Überzeugungen von Cardiol wider, die auf den derzeit
verfügbaren Informationen beruhen und basieren auf bestimmten Annahmen und unterliegen einer
Vielzahl von bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse erheblich von den in
den zukunftsgerichteten Informationen ausgedrückten oder implizierten zukünftigen
Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, und sind keine Garantie für
zukünftige Leistungen (und sollten auch nicht als solche angesehen werden). Zu diesen Risiken
und Ungewissheiten und anderen Faktoren gehören die Risiken und Ungewissheiten, auf die im
Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 20-F vom 28. März 2023 verwiesen wird, sowie die
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Diese Annahmen, Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren sollten sorgfältig geprüft
werden, und Investoren sollten sich nicht übermäßig auf die zukunftsgerichteten
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nicht geeignet. Alle zukunftsgerichteten Informationen beziehen sich nur auf das Datum dieser
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Trevor Burns, Investor Relations +1-289-910-0855
trevor.burns@cardiolrx.com

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