C4 Therapeutics, Inc. und Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. gaben eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von CFT8919 im Großraum China (einschließlich Hongkong SAR, Macau SAR und Taiwan) bekannt. CFT8919 ist ein oral bioverfügbarer BiDACo-Abbauer, der für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) wirksam und selektiv gegen EGFR L858R wirkt.

Die Vereinbarung sieht vor, dass C4T 35 Mio. USD erhält, davon 10 Mio. USD in bar und eine einmalige Kapitalbeteiligung in Höhe von 25 Mio. USD, die nach Erhalt der erforderlichen behördlichen Genehmigungen und anderer üblicher Abschlussbedingungen erfolgen wird. Darüber hinaus hat C4T Anspruch auf bis zu 357 Millionen US-Dollar an potenziellen Meilensteinen sowie auf Lizenzgebühren im niedrigen bis mittleren zweistelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz in den lizenzierten Gebieten. Betta wird für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von CFT8919 in den lizenzierten Gebieten verantwortlich sein und hat Anspruch auf Lizenzgebühren im niedrigen einstelligen Prozentbereich auf die Nettoumsätze außerhalb von Greater China.

C4T behält das Recht, CFT8919 in allen Gebieten außerhalb von Greater China zu entwickeln und zu vermarkten. In präklinischen Studien ist CFT8919 in vitro- und in vivo-Modellen von EGFR L858R-getriebenem NSCLC aktiv, wobei es eine breite Abdeckung von On-Target-Resistenzmutationen und eine intrakranielle Aktivität aufweist, die das Potenzial hat, Hirnmetastasen bei diesen Patienten zu verhindern oder zu behandeln. CFT8919 wurde so konzipiert, dass es an eine allosterische Stelle bindet, die ausschließlich durch die aktivierende Mutation L858R geschaffen wird, was eine exquisite Selektivität für diese Mutation ermöglicht.

Darüber hinaus wurde CFT8919 so konzipiert, dass es unabhängig von sekundären EGFR-Mutationen, wie z.B. T790M und/oder C797S, wirksam ist. Darüber hinaus zeigte CFT8919 eine starke Anti-Proliferationsaktivität gegen eine Reihe von Zelllinien, die entweder eine einzelne L858R-Mutation oder eine L858R-Mutation mit zusätzlichen EGFR-Mutationen aufweisen, die eine Resistenz gegen zugelassene EGFR-Inhibitoren wie Osimertinib oder Erlotinib verleihen, während Zelllinien mit Wildtyp-EGFR verschont blieben. In China wurde im Jahr 2020 bei etwa 693.000 Patienten NSCLC diagnostiziert, und etwa 40 % dieser Fälle werden durch die EGFR-Mutation verursacht.

Die L858R-Mutation ist die zweithäufigste EGFR-Mutation und wird bei etwa 40% der NSCLC-Patienten mit EGFR-Mutationen in China gefunden. Typischerweise sprechen diese Patienten weniger dauerhaft auf zugelassene EGFR-Inhibitoren, einschließlich Osimertinib, an. C4T ist auf dem besten Weg, in der ersten Hälfte des Jahres 2023 einen IND-Antrag (Investigational New Drug) für CFT8919 zur Behandlung von NSCLC bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einzureichen.

MSQ Ventures fungierte als Berater von C4T und Goodwin Procter LLP als Rechtsberater von C4T. Han Kun Law Offices war der Rechtsberater von Betta.