Bright Minds Biosciences gab bekannt, dass das Unternehmen den ersten Patienten in einer Phase I-Studie (NCT 05397041) für sein Hauptprodukt BMB-101 zur Behandlung des Dravet-Syndroms und anderer medizinischer Indikationen behandelt hat. Die Phase-I-Studie wird in Adelaide, Australien, von CMAX Clinical Research durchgeführt, einem Zentrum für klinische Studien, das sich auf eine Reihe von Frühphasenstudien und erstmalige Studien am Menschen spezialisiert hat. BMB-101, ein selektiver und verzerrter 5-HT2C-Agonist der nächsten Generation, weist überzeugende verhaltensbezogene und präklinische pharmakologische Daten sowie Sicherheitsdaten auf und hat das Potenzial, das beste Medikament seiner Klasse zu sein.

In gut etablierten, prädiktiven Tiermodellen zeigte BMB-101 eine signifikante Verringerung sowohl der Anzahl als auch der Intensität von epileptischen Anfällen. Bei der klinischen Studie der Phase I handelt es sich um eine dreiteilige (einmalige aufsteigende Dosis, Nahrungsmitteleffekte, mehrfache aufsteigende Dosis) randomisierte, placebokontrollierte Studie mit BMB-101 an etwa 76 gesunden Freiwilligen, die in Australien durchgeführt wird. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und andere pharmakokinetische Eigenschaften von BMB-101 für den Einsatz in klinischen Studien der Phase II zu untersuchen.